기업

셀트리온068270

주관 임상 84건 · 진행 중 18건 · FDA 승인 3

주관 임상 단계 분포

1상383상32단계 미표기92상22/3상11/2상14상1

공시 DART 원문

  • 투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 조기종료 및 시험계획 자진취하)DART ↗
  • 투자판단관련주요경영사항 (CTP44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 변경신청(Part1&2))DART ↗
  • 투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 미국 임상 3상 시험계획 변경신청)DART ↗
  • 투자판단관련주요경영사항 (CTP55(코센틱스 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청)DART ↗
  • 투자판단관련주요경영사항 (개발 전략 변경에 따른 CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 유럽 임상 3상 시험 계획 Part 1 승인 만료 (궤양성 대장염 소아 환자))DART ↗
  • 투자판단관련주요경영사항 (개발 전략 변경에 따른 CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 유럽 임상 3상 시험 계획 Part 1 승인 만료 (크론병 소아 환자))DART ↗
  • 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)DART ↗
  • 자기주식취득결과보고서DART ↗

관련 뉴스

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  • 산업투자2026-07-18

    바이오 스타트업, 기술력만으론 부족…협업 기준 맞춰야

    2026 서울테크서밋 포럼 리버스 피칭 세션에서 바이오 스타트업이 대기업·병원·벤처캐피털과 협력하려면 기술 우수성뿐 아니라 상대 기관의 검증 기준과 기업 준비 단계까지 맞춰야 한다는 의견이 제시됐다. 셀트리온은 R&D 전략과의 정합성을, 병원 측은 임상적 필요성과 현장 적용 가능성을, VC는 기업 성장 단계에 맞는 투자 전략을 각각 핵심 기준으로 꼽았다. 이번 세션은 16일 더 플라자 호텔 서울에서 열렸다.

    메디파나 ↗

FDA 승인

최근 상태 변경

진행 중인 임상

  • 1상모집 중단 (진행 중)· Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

    Phase I Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety After Co-administration of L03RD1 and L03RD2 or Administration of L03TD1 in Healthy Volunteers

    NCT07533539
  • 단계 미표기모집 중협력· Ulcerative Colitis (UC)

    Zymfentra (Infliximab-dyyb) REal World Cohort STudy

    NCT07237516
  • 단계 미표기모집 중· Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)

    ROLL'YN-OMA: an Observational Study in Patients Treated by Omlyclo®, an Omalizumab Biosimilar

    NCT07425639
  • 1상모집 중단 (진행 중)· Healthy Participants

    Study to Compare Pharmacokinetics and Safety of CT-P52 and US-licensed Taltz in Healthy Subjects

    NCT07200986
  • 3상모집 중· Refractory or Relapsed Multiple Myeloma

    A Study to Compare Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Subcutaneous CT-P44 and Darzalex Faspro in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone in Patients With Refractory or Relapsed Multiple Myeloma

    NCT06952478
  • 해당없음모집 중협력· Crohn Disease (CD)

    TIDHI Mental Health in IBD Patients Study

    NCT07013578
  • 3상모집 중· T2DM

    Efficacy and Safety of Add-On Therapy With Empagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes on a Background of Alogliptin and Metformin

    NCT07093476
  • 3상모집 중단 (진행 중)· Plaque Psoriasis

    A Study to Compare Efficacy and Safety of CT-P55 and Cosentyx in Patients With Moderate to Severe Psoriasis

    NCT06630559
  • 단계 미표기모집 중· Crohn Disease

    ROLL'YN-UST: an Observational Study in Patients Treated by Steqeyma®, an Ustekinumab Biosimilar

    NCT06997055
  • 3상모집 중단 (진행 중)· Non Squamous Non Small Cell Lung Cancer

    A Study to Compare Effects and Safety of CT-P51 and Keytruda in Patients With Previously Untreated Metastatic Lung Cancer

    NCT06939595
  • 4상모집 중협력· Type 2 Diabetes

    Pioglitazone and Empagliflozin for Fatty Liver Disease in Type 2 Diabetes

    NCT06989723
  • 해당없음모집 중협력· Type 2 Diabetes

    A Registry-based Randomized Controlled Trial in Type 2 Diabetes With Cardiovascular Risk Factors (REMATCH)

    NCT06627322
  • 4상모집 중협력· Inflammatory Bowel Diseases

    Subcutaneous Infliximab After A Previous Intravenous Dose Optimization

    NCT06113913
  • 3상모집 중· Relapsing-remitting Multiple Sclerosis

    A Study to Compare Efficacy, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Safety of CT-P53 and Ocrevus in Patients With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis

    NCT05906992
  • 단계 미표기모집 중단 (진행 중)· Rheumatoid Arthritis

    A Study to Evaluate the Safety of Remsima® SC in the Treatment of RA, AS, PsA and Ps

    NCT05866614
  • 3상모집 중협력· Inflammatory Disease

    InDuctIon TREatment with SubCuTaneous Infliximab for Crohn's Disease

    NCT06059989
  • 2상모집 중협력· Primary CNS Lymphoma

    Study of Lenalidomide/Rituximab Maintenance for Transplantation Ineligible Patients With PCNSL.

    NCT04627753
  • 2상모집 중단 (진행 중)협력· Marginal Zone Lymphoma

    Copanlisib and Rituximab in Marginal Zone Lymphoma Patients

    NCT03474744

BioPulse가 제공하는 정보는 공개된 자료를 요약·정리한 것으로, 투자 조언이나 의료 조언이 아닙니다. 임상 데이터·규제 일정·공시 내용은 반드시 원문을 직접 확인하시기 바랍니다.