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히트뉴스2026-09-16
히트뉴스2026-09-16
신약개발·규제승인
SK바이오팜, 세노바메이트 일본 신약 허가 획득
히트뉴스2026-09-16
팜뉴스2026-09-16
신약개발·규제승인
SK바이오팜 '세노바메이트', 일본서 신약 허가 획득
메디파나2026-09-16
Photo Jan Folwarczny / Unsplash
News & Policy뉴스와 정책
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Technology기술 동향
전체 기술신약·신기술 동향을 기술(모달리티) 단위로 모읍니다. 각 기술의 뉴스·논문·임상 활동과 성숙도를 한 화면에서 비교하세요.
GLP-1·대사질환
GLP-1 수용체 작용제 계열의 비만·당뇨 치료. 최근 바이오 산업에서 가장 폭발적으로 성장한 영역.
mRNA·유전자백신
유전정보(mRNA)를 전달해 체내에서 원하는 단백질을 만들게 하는 플랫폼. 코로나 백신으로 대규모 검증됐다.
세포·유전자치료(CGT)
CAR-T 등 세포치료와 CRISPR 유전자편집으로 병의 근본 원인을 세포·유전자 수준에서 교정하는 치료.
마이크로바이옴
장내 미생물군(마이크로바이옴)을 조절해 질병을 치료하는 접근.
표적단백질분해(TPD)
질병 단백질을 억제가 아니라 분해하도록 유도(PROTAC·분자접착제). 기존에 약을 못 만들던 표적을 겨냥한다.
백신
감염병·암을 예방·치료하는 백신. mRNA 등 새 플랫폼으로 개발 속도가 빨라졌다.
BioPulse in numbers
공개 데이터를 매일 긁어 모으고, 사람이 확인한 것만 게시합니다.
ClinicalTrials.gov·PubMed·bioRxiv·openFDA·DART와 국내외 매체 RSS를 크론으로 수집합니다. 아래는 현재 데이터베이스에 적재된 실제 건수입니다.
- clinical trials
7,272
임상시험 레코드 (ClinicalTrials.gov v2)
출처 · ClinicalTrials.gov API v2 · 6시간 주기 수집- research papers
3,690
논문·프리프린트 (PubMed · bioRxiv)
출처 · NCBI E-utilities · bioRxiv API- news articles
5,736
수집된 기사 (게시본은 검수 통과분만)
출처 · 국내외 매체 RSS · 3시간 주기 수집- fda approvals
59
추적 기업의 FDA 승인 이력
출처 · openFDA Drug/NDC endpoint
Tracking 30 companies · 259 DART filings
Research연구 동향
더 보기Obesity research & clinical practice2026-09-15
대만의 비만 청소년에서 GLP-1 수용체 작용제(리라글루타이드)의 안전성과 유효성에 관한 다기관 실제 임상 연구
Zeitschrift fur medizinische Physik2026-09-15
[(177)Lu]루-PSMA-617 치료에서 단일 시점 신장 TIA 추정, 희소 SPECT/CT 데이터 및 비선형 혼합효과 모델링
European journal of pharmacology2026-09-15
세파란틴은 섬유모세포양 활막세포의 기능과 대식세포 극성화를 조절하여 류마티스 관절염을 개선한다
마이크로바이옴자가면역·염증Critical reviews in oncology/hematology2026-09-15
전이성 대장암의 생물표지자 기반 치료 선택: 기존 및 신규 치료법의 비판적 검토
Regulatory & Filings산업·규제
FDA Approvals
전체 →DART Filings
금융감독원 전자공시Regulatory Calendar
운영자 원문 대조 후 게시PDUFA·자문위 일정은 공개 API로 제공되지 않아, 운영자가 원문을 대조해 확인한 항목만 게시합니다.
Clinical Trials임상
더 보기Active · Korea
글로벌 →- 3상대웅제약일본인 대상 DWP450의 미간주름 치료 연구
- 3상대웅제약위궤양 환자에서 DWP14012의 효과 및 안전성을 평가하는 3상 연구
- 1상삼성바이오에피스SB35(익세키주맙 바이오시밀러)와 탈츠의 약동학, 안전성, 내약성 및 면역원성 비교 연구
- 3상대웅제약치유된 미란성 식도염 환자의 유지 치료를 위한 DWP14012의 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험 및 확대 연구
- 4상한미약품, 노바티스급성 관상동맥 증후군에서 인클리시란을 이용한 조기 강화 지질 저하 치료
- 단계 미표기종근당2형 당뇨병 한국 환자에서 SGLT2 억제제 및 GLP-1 수용체 작용제의 심장 보호 효과
- 1상종근당건강한 지원자에서 CKD-339의 약동학 및 안전성 평가 임상 연구
- 1상SK바이오팜NTSR1 양성 진행성 고형암 환자에서 SKL35502 영상을 이용한 SKL35501 평가
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