주관 임상 단계 분포Pipeline
관련 뉴스News
전체 →산업투자2026-10-30
일라이릴리 호실적 속 노바티스 회복·GSK는 관망세
일라이릴리가 시장 예상을 상회하는 실적을 발표하며 GLP-1 계열 약물 가격 압박에 대한 우려를 일단 완화시켰다. 노바티스는 어려운 분기를 겪었음에도 비교적 안정적인 성과를 보여줬다. GSK는 투자자들의 불안감 속에서 뚜렷한 방향성을 제시하지 못한 채 관망하는 모습을 보였다.
산업투자2026-10-28
릴리 조직 개편, 노바티스는 아비디티 인수 일부 손상 처리
릴리는 핵심 임원의 퇴임을 계기로 미국 사업부와 국제 사업부를 통합하는 조직 개편을 추진하고 있다. 노바티스는 앞서 인수한 아비디티 바이오사이언스 관련 자산 일부에 대해 손상차손을 인식한 것으로 알려졌다. 한편 아스텔라스는 '베스트인클래스'로 평가되는 암 면역치료제 후보물질 확보에 근접한 것으로 전해졌다.
신약개발·규제승인2026-10-27
아르티바, 환자 사망 사례 후 자가면역 세포치료 개발 중단·인력 감축
아르티바가 자가면역질환 대상 세포치료제 임상에서 발생한 환자 사망 사례와 관련해 해당 분야 개발을 중단하고 인력을 감축한다고 밝혔다. 이는 노바티스와 브리스톨마이어스스퀴브에 이어 자가면역 세포치료 임상에서 사망 사례를 보고한 세 번째 기업 사례로 꼽힌다.
신약개발·규제승인2026-10-18
노바티스 '랩시도', 피부 묘기증 적응증 미 FDA 첫 허가
노바티스의 만성 두드러기 치료제 랩시도(성분 레미브루티닙)가 피부 묘기증 적응증으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이는 피부 묘기증 영역에서 나온 첫 허가 약물이다. 랩시도는 기존에 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료제로 쓰였으며, 이번 승인으로 만성 유발성 두드러기(CIndU) 영역까지 치료 범위를 넓히게 됐다. 승인된 적응증은 H1 항히스타민제 치료로 증상이 충분히 조절되지 않는 성인 피부 묘기증 환자를 대상으로 한다. 피부 묘기증은 마찰이나 압력 등 물리적 자극이 가해진 피부 부위가 부풀어 오르고 가려움증을 동반하는 만성 유발성 두드러기의 한 유형이다.
신약개발2026-10-17
노바티스, '파발타' 루푸스 신염 적응증 확대 2상 중단
노바티스의 경구용 보체 B인자 억제제 '파발타(입타코판)'는 미국에서 발작성 야간혈색소뇨증, IgA 신병증, C3 사구체병증 치료제로 허가받은 약물이다. 회사는 적응증을 루푸스 신염까지 넓히기 위해 표준치료와의 병용요법을 평가하는 임상 2상을 진행해왔다. 로이터통신과 클리니컬트라이얼즈에 따르면 노바티스는 16일(현지시간) 해당 2상 시험을 종료하기로 했다. 시험의 첫 번째 파트를 마친 뒤 '전략적 고려'를 이유로 연구를 중단했다고 밝혔으며, 구체적인 배경은 공개하지 않았다. 안전성 문제나 유효성 부족에 따른 임상 실패로 단정할 근거는 제시되지 않았다. 이번 결정은 루푸스 신염으로의 적응증 확대 개발계획에는 영향을 줄 수 있으나, 기존에 허가받은 적응증에는 직접적인 영향을 미치지 않는다.
정책이벤트2026-10-13
한국머크, 의학부 총괄 전무에 이동열 안텐진 코리아 전 메디컬 디렉터 선임
한국머크 헬스케어가 의학부 총괄 전무로 이동열 전 안텐진 코리아 메디컬 디렉터를 선임했다고 13일 밝혔다. 이동열 전무는 가정의학과 전문의로, 한국노바티스와 안텐진 코리아 등에서 15년간 항암 분야 업무를 담당해온 경력을 보유하고 있다. 구체적으로는 의약품 허가, 마켓 액세스, 커머셜 오퍼레이션, 약물감시 등 다양한 직무를 거쳤다. 한국노바티스 재직 시절에는 CAR-T 치료제 '킴리아' 출시 과정에서의 리더십을 인정받아 사내 임원상을 수상한 바 있다. 안텐진 코리아에서는 한국과 대만 지역 메디컬 디렉터를 맡았으며, 한국 법인 대표 직무대행으로서 사업 운영 전반을 총괄한 경험도 있다. 한국머크 헬스케어 측은 이번 인사가 혁신 의약품을 환자에게 신속히 제공하기 위한 조직 강화 차원이라고 설명했다.
FDA 승인openFDA
- NDA218436
RHAPSIDO
REMIBRUTINIB
- NDA219208
VANRAFIA
ATRASENTAN HYDROCHLORIDE
- NDA218466
VIJOICE
ALPELISIB
- NDA218591
ENTRESTO SPRINKLE
SACUBITRIL
- NDA218276
FABHALTA
IPTACOPAN HYDROCHLORIDE
- NDA217513
MEKINIST
TRAMETINIB
- NDA217514
TAFINLAR
DABRAFENIB MESYLATE
- NDA215039
VIJOICE
ALPELISIB
- NDA215841
LOCAMETZ
GALLIUM GA-68 GOZETOTIDE
- NDA215833
PLUVICTO
LUTETIUM LU-177 VIPIVOTIDE TETRAXETAN
- NDA214012
LEQVIO
INCLISIRAN SODIUM
- NDA215358
SCEMBLIX
ASCIMINIB HYDROCHLORIDE
- NDA212526
PIQRAY
ALPELISIB
- NDA209884
MAYZENT
SIPONIMOD
- NDA209935
KISQALI FEMARA CO-PACK (COPACKAGED)
LETROZOLE
- NDA209092
KISQALI
RIBOCICLIB SUCCINATE
- NDA204114
MEKINIST
TRAMETINIB DIMETHYL SULFOXIDE
- NDA202806
TAFINLAR
DABRAFENIB MESYLATE
최근 상태 변경Status
- 모집 예정모집 중NCT07697989
- 모집 예정모집 중NCT07484269
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- 모집 중단 (진행 중)완료NCT05230537
- 모집 중모집 중단 (진행 중)NCT07093801
진행 중인 임상Active
전체 →- 3상모집 예정· Atrial Fibrillation (AF)
Study to Evaluate the effIcacy and Safety of Abelacimab in High-risk Patients With Atrial Fibrillation Who Have Been Deemed Unsuitable for Oral Anticoagulation
- 4상모집 예정· Malaria
Study to Assess Safety and Clinical Responses With Coartem® Baby Dispersible Tablets in Paediatric Patients Weighing 2 to <5 kg With Uncomplicated Malaria
- 2상모집 예정협력· Multiple Sclerosis (MS) - Relapsing-remitting
A Study of Remibrutinib Using MR Imaging in Relapsing or Progressive MS
- 2상모집 예정· Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
A Study of Ianalumab in Addition to Eltrombopag in Pediatric Patients With Primary ITP Who Failed Corticosteroids.
- 단계 미표기모집 예정· Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer
A Real-World Study of Second-line Therapies Among Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RAI-R DTC) Patients
- 2상모집 예정· PIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
Roll-Over Study of Alpelisib (BYL719) for Continued Access and Long-Term Safety.
- 1상모집 중협력· Recurrent Diffuse Large B-Cell Lymphoma
Lymphodepletion With Low Dose Total Body Irradiation Before Standard of Care Tisagenlecleucel for the Treatment of Relapsed and Recurrent Large B-cell Lymphoma
- 3상모집 예정· IgA Nephropathy (IgAN)
A Study of the Efficacy and Safety of Zigakibart + Atrasentan in Adult Patients With Primary IgA Nephropathy
- 단계 미표기모집 예정· Hidradenitis Suppurativa
A Study of Early Secukinumab Treatment in Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa Patients
- 2상모집 예정협력· Metastatic Castration-Resistant Prostate Adenocarcinoma
Pluvicto for the Treatment of African American Men With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
- 단계 미표기모집 예정· Spinal Muscular Atrophy
A Real-World Medical Chart Review of Spinal Muscular Atrophy Patients Treated With Onasemnogene Abeparvovec in Saudi Arabia
- 해당없음모집 예정협력· Referral and Consultation
Optimizing Referral Pathways for Patients With Hematuria and Moderate-Severe Proteinuria
- 4상모집 예정· Acute Coronary Syndrome
Comparative Assessment of Inclisiran on Top of Standard of Care Versus Standard of Care Alone for LDL-C Evaluation in Acute Coronary Syndrome Patients in Saudi Arabia
- 해당없음모집 예정협력· Breast Cancer
Overcoming Racial Disparities in Screening Mammography
- 단계 미표기모집 예정· Hidradenitis Suppurativa
A Real-world Study of Patients With Hidradenitis Suppurativa and High Cardiovascular Risk or Established Coronary Plaque Treated With Secukinumab
- 단계 미표기모집 예정· Leukemia, Myeloid, Chronic-Phase
A Study of Patient Characteristics, Co-Morbidities, and Treatment Patterns in Chronic Myeloid Leukemia Patients in Kuwait
- 2상모집 중· VEXAS Syndrome
A 52-Week Study Evaluating the Efficacy and Safety of Arumakimig (MAS825) in Participants With VEXAS Followed by Open-Label Extension (OLE) Period
- 단계 미표기모집 예정· Plaque Psoriasis
A Real-world Study of Treatment Retention and Adherence to Secukinumab in Patients With Plaque Psoriasis (PsO) With or Without Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Co-therapy
- 단계 미표기모집 예정· Chronic Myeloid Leukemia
A Study of Asciminib Safety and Efficacy in Young Adults With Chronic Myeloid Leukemia in the Gulf Region
- 해당없음모집 예정협력· Breast Cancer
Design and Pilot Implementation of a Chatbot to Support Breast Cancer Screening Among Black Women
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