FDA, 최근 승인 거부된 노보노디스크·알보텍 공장에 추가 우려 제기

미국 FDA가 최근 실사를 진행한 두 제조시설에서 문제점을 확인했다고 이번 주 공개했다. 해당 시설은 인디애나주 소재 노보노디스크 공장과 아이슬란드 소재 알보텍 공장으로, 두 곳 모두 최근 규제당국의 승인 거부 이력과 연관돼 있다. FDA는 실사 과정에서 발견된 우려사항을 구체적으로 명시했으나, 두 기업의 공식 대응은 기사에서 확인되지 않았다. 이번 조치는 두 회사의 제조 품질관리 이력에 대한 규제당국의 지속적인 감시를 보여준다.

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