약물에 대한 심각한 과민반응(DRESS 증후군)의 치료를 위한 표적치료의 유용성
Interest of a Targeted Therapy for the Treatment of a Severe Form of Hypersensitivity to Drug (DRESS Syndrome)
연구 개요
호산구 증가증을 동반한 약물반응 및 전신 증상(DRESS)은 그 병태생리적 메커니즘이 명확하지 않지만 호산구와 같은 여러 면역세포의 역할이 관여할 수 있는 드문 심각한 다기관 약물반응입니다. 실제로 DRESS 환자의 최소 50%에서 혈액 및/또는 장기 조직에서 호산구의 수가 증가합니다. 특정 치료법이 없습니다. 표준 치료는 코르티코스테로이드이지만 효과가 없거나 내약성이 좋지 않을 수 있습니다. 본 연구의 목적은 DRESS 증후군의 면역학적 반응에 대한 특정 치료가 코르티코스테로이드와 병용하여 DRESS 증후군으로부터의 회복을 가속화하고 질병 관리 중 전체 입원 기간을 단축하는 데 유용한지 알아내는 것입니다. 본 연구는 다기관, 국제, 전향적, 중재 연구로, 이중맹검, 위약대조, 무작위 배정되어 2개의 균형잡힌 병렬 군으로 나뉩니다. 한 군은 표준 치료(DRESS 증후군의 심각도에 따라 국소 또는 전신 코르티코스테로이드)를 받고, 다른 군은 코르티코스테로이드와 호산구에 대한 표적 치료(천식과 같은 다른 호산구 관련 질환에 이미 사용 가능한 벤랄리주맙)를 받습니다.
원문 보기
Drug Reaction with eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) is a rare and severe multiorgan drug reaction whose pathophysiological mechanisms underlying remain unclear, but may involve the role of several immune cells like eosinophils. iIndeed,the number of eosinophils is increased in blood and/or in organs tiisues in at least 50% of patients with DRESS. There is no specific treatment available. The standard of care is corticosteroids, but they may be inefficient or poorly tolerated. The aim of this research is to find out whether a specific treatment of the immunological response in DRESS syndrome would be useful in combination with corticosteroids to speed up the recovery from DRESS syndrome and therefore reduce the total length of your hospital stay when your illness is being managed. This a multicenter, international, prospective, interventional study, double-blinded, placebo-controlled, randomized, in two balanced parallel groups, one receiving the standard of care (topical or systemic corticosteroids, according to the severity of DRESS syndrome) and the other one corticsoteroids and a targeted therapy against eosinophils (benralizumab, already available in other eosinophilic diseases like asthma).
- 스폰서
- 협력: 아스트라제네카
- 적응증
- DRESS Syndrome
- 중재
- Benralizumab 30 MG/ML [Fasenra], Placebo Comparator: Placebo-Control Arm 0.9% Sodium Chloride
- 목표 등록
- 96명
- 시작일
- 2027-01-06
- 완료(예정)
- 2029-09-01
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