Clinical Trial · NCT07319845

저위험 골수형성이상증후군 일본 환자의 빈혈에 대한 TAK-226 연구

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A Study of TAK-226 for Anemia in Japanese Patients With Lower-Risk Myelodysplastic Syndromes

Study Summary

이 연구의 주요 목적은 저위험 골수형성이상증후군 일본 환자의 수혈 의존성 빈혈 증상을 TAK-226이 어떻게 개선하는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 스크리닝 기간(최대 6주), 치료 기간, 안전성 추적 기간(8주), 장기 추적 기간(첫 투약일부터 5년 또는 마지막 투약 후 3년, 둘 중 더 긴 기간)으로 구성됩니다. 이 연구의 참여자들은 치료 기간 동안 TAK-226을 투약받게 됩니다. 이후 안전성 추적 기간과 장기 추적 기간 동안 연구 치료와 관련된 부작용을 모니터링합니다. 참여자의 예상 참여 기간은 약 6년입니다. 연구 기간 동안 참여자들은 연구 일정에 따라 임상시험 클리닉/병원을 여러 번 방문하게 됩니다. 치료 기간 동안 참여자들은 약 2~4주마다 클리닉/병원을 방문하게 됩니다.

원문 보기

The main aim of the study is to evaluate how TAK-226 improves symptoms of transfusion-dependent anemia in Japanese patients with lower-risk myelodysplastic syndromes. The study consists of Screening Period (up to 6 weeks), Treatment Period, Safety Follow-Up Period (8 weeks), and Long-Term Follow-Up Period (5 years from the first dose of the study drug or 3 years after the last dose, whichever is longer). Participants of this study will be administered TAK-226 during Treatment Period. Subsequently, the participants will be monitored for side effects related to the study treatment during Safety Follow-Up Period and Long-Term Follow-Up Period. The approximate duration of participation for a participant is up to approximately 6 years. During the study period, participants will visit the study clinic/hospital multiple times as per the study schedule. During Treatment Period, the participants will come to the clinic/hospital approximately every two to four weeks.

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