절제 가능한 고PD-L1 비소세포폐암에 대한 수술 전후 세미플리맙 투여
Perioperative Cemiplimab for Resectable Non-Small Cell Lung Cancer With High PD-L1
연구 개요
본 연구는 PD-L1 발현 수준이 50% 이상인 II-IIIA 병기 비소세포폐암 환자로서 수술적 절제가 가능한 환자들을 등록하는 단일군 2상 임상시험입니다. 환자들은 세미플리맙 3사이클을 받은 후 수술적 절제를 받게 됩니다. 연구의 주요 평가변수는 세미플리맙 3사이클 후 절제된 조직에서의 잔존 종양의 양입니다. 수술 후 모든 환자는 추가로 세미플리맙 10사이클을 받게 되며, 담당 종양의학 의사가 그 전에 화학요법 투여의 필요성을 결정하게 됩니다.
원문 보기
This is a single arm phase II trial enrolling patients with stage II-IIIA non-small cell lung cancer whose disease is deemed amenable for surgical resection and has a PD-L1 level of ≥50%. Patients will receive cemiplimab for 3 cycles followed by surgical resection. The primary endpoint evaluated by the study is the amount of residual tumor in the resected tissue after 3 cycles of cemiplimab. After surgery, all patients will receive additional 10 cycles of cemiplimab and the treating oncologist will decide on the need of administering chemotherapy prior to that.
- 스폰서
- 협력: 리제네론
- 적응증
- Lung Cancer (NSCLC)
- 중재
- Cemiplimab, Adjuvant chemotherapy
- 목표 등록
- 33명
- 시작일
- 2027-01-01
- 완료(예정)
- 2027-12-01
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