2상모집 예정

절제 가능한 고PD-L1 비소세포폐암에 대한 수술 전후 세미플리맙 투여

Perioperative Cemiplimab for Resectable Non-Small Cell Lung Cancer With High PD-L1

연구 개요

본 연구는 PD-L1 발현 수준이 50% 이상인 II-IIIA 병기 비소세포폐암 환자로서 수술적 절제가 가능한 환자들을 등록하는 단일군 2상 임상시험입니다. 환자들은 세미플리맙 3사이클을 받은 후 수술적 절제를 받게 됩니다. 연구의 주요 평가변수는 세미플리맙 3사이클 후 절제된 조직에서의 잔존 종양의 양입니다. 수술 후 모든 환자는 추가로 세미플리맙 10사이클을 받게 되며, 담당 종양의학 의사가 그 전에 화학요법 투여의 필요성을 결정하게 됩니다.

원문 보기

This is a single arm phase II trial enrolling patients with stage II-IIIA non-small cell lung cancer whose disease is deemed amenable for surgical resection and has a PD-L1 level of ≥50%. Patients will receive cemiplimab for 3 cycles followed by surgical resection. The primary endpoint evaluated by the study is the amount of residual tumor in the resected tissue after 3 cycles of cemiplimab. After surgery, all patients will receive additional 10 cycles of cemiplimab and the treating oncologist will decide on the need of administering chemotherapy prior to that.

스폰서
협력: 리제네론
적응증
Lung Cancer (NSCLC)
중재
Cemiplimab, Adjuvant chemotherapy
목표 등록
33
시작일
2027-01-01
완료(예정)
2027-12-01

BioPulse가 제공하는 정보는 공개된 자료를 요약·정리한 것으로, 투자 조언이나 의료 조언이 아닙니다. 임상 데이터·규제 일정·공시 내용은 반드시 원문을 직접 확인하시기 바랍니다.