규제승인2026-07-17

노바티스 파브할타, IgA신병증 치료제로 FDA 정식 승인 전환

미국 FDA가 노바티스의 파브할타(Fabhalta)에 대해 부여했던 가속승인을 정식 승인으로 전환했다. 이번 승인은 면역글로불린 A 신병증(IgAN) 성인 환자를 대상으로 한다. 파브할타는 질병 진행 위험이 있는 환자에서 신장 기능 저하 속도를 늦추는 용도로 승인됐다. 기사에는 구체적인 임상 수치나 승인 날짜는 제시되지 않았다.

Fierce Pharma 원문 ↗AI 자동요약 · 미검수

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