3상완료

A Study Comparing SB5 to Humira® in Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Despite Methotrexate Therapy

연구 개요

This is a randomised, double-blind, parallel group, multicentre clinical study to evaluate the efficacy, safety, tolerability, pharmacokinetics and immunogenicity of SB5 compared to Humira® in subjects with moderate to severe RA despite MTX therapy.

스폰서: 리드: 삼성바이오에피스
적응증: Rheumatoid Arthritis
중재: Humira (adalimumab), SB5 (proposed biosimilar to adalimumab)
목표 등록: 544명
시작일: 2014-05-01
완료(예정): 2015-10-01
등록번호: NCT02167139 · ClinicalTrials.gov ↗

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