3상완료

A Study to Compare SB12 (Proposed Eculizumab Biosimilar) to Soliris in Subjects With Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria

연구 개요

This is a randomised Phase III, double-blind, multicentre, cross-over study to compare the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity between SB12 and Soliris® in subjects with PNH.

스폰서: 리드: 삼성바이오에피스
적응증: Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria
중재: SB12 (proposed eculizumab biosimilar), Soliris (eculizumab)
목표 등록: 50명
시작일: 2019-08-07
완료(예정): 2021-10-21
등록번호: NCT04058158 · ClinicalTrials.gov ↗

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