탈젠나® 한국 시판 후 조사(PMS) 연구
Korea Post Marketing Surveillance (PMS) Study of Talzenna®
연구 개요
탈젠나는 한국에서 유전성 BRCA 진행성 유방암의 치료로 승인될 예정이다. 신약 재심사 기준에 따라 시판 후 조사(PMS)를 실시할 필요가 있다. 시판 후 조사는 일반적인 임상 실무 조건 하에서 탈젠나 시판 후 관련된 문제나 의문사항을 파악하기 위해 필요하다. 따라서 본 연구를 통해 탈젠나의 유효성과 안전성을 관찰하게 된다.
원문 보기
Talzenna will be approved for the treatment of gBRCA advanced breast cancer in Korea. In accordance with the Standards for Re-examination of New Drug, it is required to conduct a PMS. Post marketing surveillance is required to determine any problems or questions associated with Talzenna after marketing in Korea, with regard to the following clauses under conditions of general clinical practice. Therefore, through this study, effectiveness and safety of Talzenna will be observed.
- 스폰서
- 리드: 화이자
- 적응증
- Breast Neoplasms
- 중재
- Talzenna
- 목표 등록
- 600명
- 시작일
- 2027-06-01
- 완료(예정)
- 2028-11-01
BioPulse가 제공하는 정보는 공개된 자료를 요약·정리한 것으로, 투자 조언이나 의료 조언이 아닙니다. 임상 데이터·규제 일정·공시 내용은 반드시 원문을 직접 확인하시기 바랍니다.