주관 임상 단계 분포Pipeline
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전체 →신약개발2026-10-28
일동제약·화이자, 편두통 신약 '너텍' 출시 기념 임상 근거 공유
일동제약과 한국화이자제약이 편두통 치료제 '너텍 구강붕해정(리메제판트)'의 국내 출시를 기념해 임상 연구 결과와 실제 진료 활용 방안을 공유하는 자리를 가졌다. 너텍은 급성기 통증 조절과 삽화성 편두통 예방이라는 두 가지 적응증을 확보한 치료제로 소개됐다. 지난 22일 서울 강남구 안다즈 서울 강남에서 열린 'RELIEF 심포지엄'에서는 기존 편두통 치료의 미충족 수요와 환자별 약제 선택 기준이 주요 논의 주제로 다뤄졌다.
정책이벤트2026-10-27
한국화이자 조수현 이사, 부친 별세
한국화이자제약 유통협력부에서 근무하는 조수현 이사의 부친이 세상을 떠났다는 부고가 전해졌다. 빈소는 서울의료원 장례식장 3호실에 마련됐으며, 발인은 10월 29일 목요일 오전 7시 45분으로 예정되어 있다.
정책이벤트2026-10-19
한국화이자, 무계획 발언 이틀 뒤 영업직 인사선별…노조 교섭 요구
한국화이자제약 영업조직에서는 희망퇴직과 보직 재배치가 반복적으로 이뤄져 왔으며, 응하지 않은 직원들은 조직개편마다 면접을 거쳐야 하는 상황이 이어져 왔다. 회사는 지난 13일 배치전환이나 대기발령에 관한 별도 계획이 없다고 답했지만, 이틀 뒤인 15일 인력 선별 결과인 슬레이팅을 발표하고 16일부터 22일까지 사내 보직 공모인 잡포스팅을 진행하면서 노조와의 갈등이 커졌다. 전국제약바이오노동조합 한국화이자제약지부는 이 절차가 사실상 퇴직 압박으로 작용하고 있다고 보고, 선별 기준과 미배치자 처우에 관한 단체교섭을 두 차례 요구했다고 밝혔다. 노조는 잡포스팅 미지원자나 면접 탈락자에 대해 과거 대기발령이나 교육발령이 적용된 사례가 있었던 만큼, 이번에도 유사한 조치가 뒤따를 수 있다는 우려를 제기했다. 회사 측은 해당 사안이 경영권 범위에 속하고 법적 문제가 없다는 입장을 유지한 채 절차를 이어가고 있다는 것이 노조 측 설명이다. 노조는 희망퇴직이 실질적으로 자발적 선택이라 보기 어려우며, 영업조직 축소와 외주화에 따른 부담을 직원에게 전가하는 구조조정 방식일 수 있다고 주장했다. 교섭이 받아들여지지 않을 경우 노조는 부당노동행위 구제신청과 관계기관 판단 요청 등 법적 대응에 나설 계획이다.
신약개발2026-10-18
화이자·AZ, EMA에 낸 항암제 적응증 확대 신청 각각 철회
유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 지난 16일 공개한 10월 회의 결과에 따르면, 화이자와 아스트라제네카(AZ)가 각자 진행 중이던 항암제 적응증 확대 심사를 접었다. 화이자는 CDK4/6 억제제 입랜스(팔보시클립)를 HR 양성·HER2 양성 유방암 유지요법까지 쓸 수 있게 하려던 신청을 거둬들였으며, 이는 임상 3상 PATINA 중간분석 데이터를 바탕으로 제출됐던 건이다. 입랜스는 현재 HR 양성·HER2 음성 진행성·전이성 유방암에만 승인돼 있어, 이번 철회로 HER2 양성 환자군으로의 사용 확대는 일단 보류됐다. AZ는 AKT 경로를 표적하는 트루캅(카피바설팁)을 PTEN 결핍 전이성 호르몬민감성 전립선암 치료제로 넓히려던 신청을 취하했으며, 근거 자료는 아비라테론 병용을 평가한 임상 3상 CAPItello-281 연구였다. 트루캅은 현재 특정 유전자 변이가 있는 HR 양성·HER2 음성 유방암 환자에서 풀베스트란트 병용으로만 승인된 상태다. 두 사례 모두 이미 허가받은 기존 적응증 자체를 취소하는 조치는 아니며, 신규 치료영역 추가만 무산된 것이다. 철회 배경이나 CHMP 심사 과정에서 제기된 구체적 쟁점은 기사에서 확인되지 않았다. 신청 철회가 곧 임상 실패나 개발 프로그램 전면 중단을 뜻하지는 않는 만큼, 두 회사가 추가 자료를 보완해 재신청할지 여부가 주목된다.
정책이벤트2026-10-08
한국화이자, 임신부 접종으로 영아 RSV 예방 알리는 인포그래픽 공개
한국화이자제약이 임산부의 날(10일)을 맞아 모체면역의 원리와 출생 초기 영아 보호의 중요성을 알리는 인포그래픽을 8일 공개했다. 이번 자료는 임신부가 예방접종을 통해 형성한 항체가 태반을 거쳐 태아에게 전달되는 모체면역 개념을 설명한다. 핵심 메시지는 '아기의 첫 숨부터 시작되는 RSV로 인한 하기도질환으로부터의 보호'로, 출생 직후 영아가 RSV 하기도질환 위험에 노출될 수 있다는 점을 강조한다. 인포그래픽에는 임신부가 확인해야 할 예방접종 종류와 적절한 접종 시기 정보가 포함됐다. 회사는 임신부가 이를 참고해 의료진과 사전에 상담하도록 권장하고 있다.
신약개발2026-10-05
백스사이트, 차세대 폐렴구균 백신 3상서 화이자·머크와 동등 효능 확인
백스사이트의 차세대 폐렴구균 백신이 3건의 3상 임상시험 중 첫 번째에서 월가 예상을 상회하는 결과를 보였다. 이 백신은 대부분의 세균 균주에서 화이자와 머크의 기존 백신과 유사한 수준의 효능을 나타냈다.
FDA 승인openFDA
- NDA217439
TALZENNA
TALAZOPARIB TOSYLATE
- NDA216956
VELSIPITY
ETRASIMOD ARGININE
- NDA215830
LITFULO
RITLECITINIB TOSYLATE
- NDA217188
PAXLOVID (COPACKAGED)
NIRMATRELVIR
- NDA216386
ZAVZPRET
ZAVEGEPANT HYDROCHLORIDE
- NDA213871
CIBINQO
ABROCITINIB
- NDA213082
XELJANZ
TOFACITINIB CITRATE
- NDA212728
NURTEC ODT
RIMEGEPANT SULFATE
- NDA212436
IBRANCE
PALBOCICLIB
- NDA211651
TALZENNA
TALAZOPARIB TOSYLATE
- NDA208246
XELJANZ XR
TOFACITINIB CITRATE
- NDA207103
IBRANCE
PALBOCICLIB
- NDA020287
FRAGMIN
DALTEPARIN SODIUM
최근 상태 변경Status
- 완료조기 종료NCT06125522
- 모집 예정모집 중NCT07578649
- 모집 중모집 중단 (진행 중)NCT06994897
- 모집 중단 (진행 중)조기 종료NCT05573555
- 모집 중모집 중단 (진행 중)NCT07122986
진행 중인 임상Active
전체 →- 3상모집 예정· Atopic Dermatitis
Abrocitinib Treatment of Atopic Dermatitis in Children 2 to Less Than 6 Years of Age
- 단계 미표기모집 예정· Migraine With or Without Aura
A Study to Learn About the Study Medicine NURTEC® ODT 75 mg After it is Released Into the Markets in Korea
- 단계 미표기모집 예정· HER2-positive Locally Advanced Unresectable
A Study to Learn More About Tukysa Once it is Out in the Korean Market
- 3상모집 예정· Early Breast Cancer
A Study of a Medicine Called Atirmociclib in Combination With Giredestrant in Adult Participants With ER-positive, HER2-negative Early-stage Breast Cancer
- 1/2상모집 예정· Systemic Lupus Erythematosus
A Study to Learn About a Medicine Called PF-08154225 in Participants With Autoimmune Diseases
- 1상모집 예정· Alzheimer Disease
A Study to Learn How Different Amounts of the Study Medicine Called PF-08161842 Are Tolerated and Act in the Body in Healthy and Older Adults
- 단계 미표기모집 예정협력· Myeloma Multiple
RE-RITE: Real-world Evaluation of Response, Implementation and Toxicity of Elranatamab
- 3상모집 중협력· Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
A Study to Assess the Efficacy and Safety of Subcutaneous Induction Therapy With Afimkibart in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
- 1상모집 예정· Advanced Breast Cancer
A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-08165784 in People With PIK3CA-Mutated Advanced or Metastatic Solid Tumors
- 4상모집 예정· HER2-positive Breast Cancer
Tucatinib Continuation Study
- 2상모집 예정협력· Vulvar Carcinoma
Tisotumab Vedotin in Squamous Cell Carcinoma of the Vulva
- 1상모집 예정· Overweight
A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-08653944 in Otherwise Healthy Chinese Adults With Overweight or Obesity
- 1상모집 예정· Overweight and/or Obesity
A Study to Learn How Different Amounts of the Study Medicine Called PF-08656795 Are Tolerated and Act in Adults With Overweight or Obesity
- 1상모집 중· Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-08098488 in People With Advanced Solid Tumors.
- 3상모집 예정· Respiratory Syncytial Virus (RSV)
A Study to Learn About Revaccination With a Vaccine Called RSVpreF in Older Adults
- 1상모집 예정· Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
A Study to Learn About the Study Medicine Called Ponsegromab in Adults With Lung Cancer-Associated Significant Body Weight Loss
- 1상모집 중협력· Lung Cancer
Impact of Using a GLP1 on Treatment Related Side Effects of Lung Cancer Patients Receiving Lorlatinib
- 4상모집 예정· Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
A Phase IV Study to Learn About the Study Medicine Called Elranatamab in People With Multiple Myeloma That is Not Responding to Four or More Standard Treatments or Has Come Back After Several Standard Treatments
- 1상모집 중협력· Plasmablastic Lymphoma
HEME-25 Open-Label Feasibility Study of Elranatamab Utilized as Consolidation in Newly Diagnosed Plasmablastic Lymphoma With or Without HIV
- 단계 미표기모집 예정· Metastatic Urothelial Carcinoma
A Real-world Study to Learn About of the Characteristics and Outcomes of Advanced or Metastatic Bladder Cancer Patients With Different Histologies
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