한국 시장 출시 후 투키사의 임상 유용성에 관한 연구
A Study to Learn More About Tukysa Once it is Out in the Korean Market
연구 개요
한국의 재심사 제도의 목표는 한국의 일반 진료에서 제품에 대한 안전성 및 효능 정보를 수집, 검토, 확인 및 검증함으로써 제품의 임상적 유용성을 재확인하는 것입니다. 본 감시는 의약품 관리법, 의약품 안전 규정 등 및 신약 등의 재심사 규정에 따라 재심사 신청을 위한 자료 준비를 위해 수행됩니다.
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The objectives of the re-examination system in Korea is to re-confirm the clinical usefulness of the product through collecting, reviewing, identifying and verifying the safety and efficacy information about the product in general practice in Korea. This surveillance is conducted for preparing application material for re-examination under the Pharmaceutical Affairs Laws, the Regulations on Safety of Pharmaceuticals, etc. and the Re-examination Regulation for New Drugs and Others.
- 스폰서
- 리드: 화이자
- 적응증
- HER2-positive Locally Advanced Unresectable, Metastatic Breast Cancer
- 목표 등록
- 600명
- 시작일
- 2027-01-01
- 완료(예정)
- 2029-05-01
BioPulse가 제공하는 정보는 공개된 자료를 요약·정리한 것으로, 투자 조언이나 의료 조언이 아닙니다. 임상 데이터·규제 일정·공시 내용은 반드시 원문을 직접 확인하시기 바랍니다.