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Nilotinib Plus Dabrafenib/Trametinib or Encorafenib/Binimetinib in Metastatic Melanoma
연구 개요
This is a phase 1 dose-escalation study of nilotinib in combination with fixed-dose dabrafenib and trametinib regimen for patients with metastatic or unresectable melanoma carrying a BRAF V600 mutation and have relapsed on a BRAF/MEK inhibitor therapy. The goal is to assess the toxicity and tolerability and determine the maximum tolerated dose (MTD)/recommended phase 2 dose (RP2D) of the combination of nilotinib with dabrafenib and trametinib or with encorafenib and binimetinib. Additionally, this study will assess pharmacokinetic parameters of dabrafenib and nilotinib when used in combination.
- 스폰서
- 협력: 노바티스
- 적응증
- Metastatic Melanoma, BRAF Gene Mutation
- 중재
- Nilotinib 100mg, Nilotinib 200mg, Nilotinib 300mg, Nilotinib 400mg, Dabrafenib, Trametinib, Encorafenib, Binimetinib
- 목표 등록
- 30명
- 시작일
- 2022-06-01
- 완료(예정)
- 2030-06-01
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