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Assessment of the Efficacy and Safety of Alpelisib (BYL719) in Pediatric and Adult Patients With Megalencephaly-CApillary Malformation Polymicrogyria Syndrome (MCAP)
연구 개요
This study is a two periods multi-center Phase II trial, with a 6 months double-blind, placebo-controlled period followed by open label period, to assess the efficacy and safety of alpelisib (BYL719) in pediatric and adult patients with Megalencephaly-CApillary malformation Polymicrogyria syndrome (MCAP)
- 스폰서
- 협력: 노바티스
- 적응증
- Megalencephaly-capillary Malformation Polymicrogyria Syndrome (MCAP)
- 중재
- Alpelisib (BYL719), Matching placebo, Optional lumbar puncture + blood sample
- 목표 등록
- 20명
- 시작일
- 2022-11-28
- 완료(예정)
- 2027-03-01
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