진행된 피부 편평세포암종을 가진 신장 이식 환자에서의 세미플리맙
Cemiplimab for Kidney Transplant Recipients With Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma
연구 개요
본 연구는 Simon의 최적 2단계 설계를 사용하는 2상, 다기관, 공개 표지, 단일군, 무작위배정 미실시 임상시험으로, 진행된 피부 편평세포암종을 가진 신장 이식 환자에서 세미플리맙의 유효성을 평가합니다. 검증하려는 가설은 표준 면역억제제와 함께 투여된 세미플리맙이 이식편 거부반응을 유발하지 않으면서 항종양 활성을 나타낼 것이라는 것입니다.
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This is a phase II, multicenter, open label, single arm, non-randomized trial using Simon's optimal two-stage design to evaluate the efficacy of cemiplimab in kidney transplant recipients with advanced cutaneous squamous cell carcinoma. The hypothesis being tested is that cemiplimab alongside standardized immune suppression will generate anti-tumor activity without triggering allograft rejection.
- 스폰서
- 협력: 리제네론
- 적응증
- Kidney Transplant Recipient, Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (CSCC), Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma, Kidney Transplant
- 중재
- Cemiplimab, Prednisone, Sirolimus, Cetuximab (EGFR inhibitor)
- 목표 등록
- 22명
- 시작일
- 2026-09-30
- 완료(예정)
- 2031-03-31
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