3상완료
To Demonstrate Equivalence of Pharmacokinetics and Noninferiority of Efficacy for CT-P10 in Comparison With Rituxan
연구 개요
This study is a Phase 3 prospective, randomised, parallel-group, active controlled, double blind, multicentre, international study with 2 coprimary endpoints designed to demonstrate equivalence in pharmacokinetics (Part 1), as well as noninferiority in efficacy (Part 2), of CT-P10 to Rituxan when coadministered with CVP and to assess efficacy and safety in patients with advanced (stage III-IV) FL. Part 1 and Part 2 of the study will run in parallel.
- 스폰서
- 리드: 셀트리온
- 적응증
- Lymphoma, Follicular
- 중재
- Rituxan, CT-P10, Cyclophosphamide, Vincristine, Prednisone
- 목표 등록
- 140명
- 시작일
- 2014-07-14
- 완료(예정)
- 2018-12-29
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