신약개발·규제승인2026-07-17

FDA, 머크의 첫 경구용 PCSK9 억제제 'Lipfendra' 승인

미국 FDA가 머크의 경구용 PCSK9 억제제 'Lipfendra(enlicitide)' 20mg을 고콜레스테롤혈증 치료제로 승인했다. 기존 PCSK9 억제제는 주사제 형태만 있었으나, 이번 승인으로 하루 한 번 복용하는 경구용 제형이 처음 등장했다. PCSK9는 체내에서 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤 수치를 조절하는 단백질로, 이를 억제하는 방식으로 콜레스테롤을 낮추는 기전이다. 이번 승인으로 해당 계열 치료제 시장의 복용 편의성이 개선될 것으로 보인다.

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