기업
머크(MSD)
주관 임상 224건 · 진행 중 670건 · FDA 승인 3건
주관 임상 단계 분포
관련 뉴스
전체 뉴스 →신약개발·규제승인2026-07-17
FDA, 머크의 첫 경구용 PCSK9 억제제 'Lipfendra' 승인
미국 FDA가 머크의 경구용 PCSK9 억제제 'Lipfendra(enlicitide)' 20mg을 고콜레스테롤혈증 치료제로 승인했다. 기존 PCSK9 억제제는 주사제 형태만 있었으나, 이번 승인으로 하루 한 번 복용하는 경구용 제형이 처음 등장했다. PCSK9는 체내에서 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤 수치를 조절하는 단백질로, 이를 억제하는 방식으로 콜레스테롤을 낮추는 기전이다. 이번 승인으로 해당 계열 치료제 시장의 복용 편의성이 개선될 것으로 보인다.
팜뉴스 ↗규제승인2026-07-16
머크, 최초의 PCSK9 콜레스테롤 경구제 '립펜드라' 승인 획득
머크의 PCSK9 억제 콜레스테롤 치료 경구제 립펜드라(Lipfendra)가 FDA 승인을 받았다. 이는 해당 계열 최초의 경구용 PCSK9 억제제로, 머크에게 중요한 이정표로 평가된다. 이번 신속 승인은 전 FDA 국장 마티 마카리가 도입한 논란이 있는 바우처 프로그램의 결과로 이루어졌다. 구체적인 승인 일자나 임상 수치는 기사에 명시되지 않았다.
BioPharma Dive ↗정책이벤트2026-07-16
칼시, 임상시험·규제승인 결과에 베팅하는 예측시장 서비스 추진
글로벌 예측시장 거래소 칼시(Kalshi)가 임상시험 결과와 규제 승인 여부에 대한 베팅 상품을 출시할 계획이다. 이는 기존 정치·경제 이벤트 예측시장을 넘어 제약·바이오 분야로 영역을 확장하려는 시도로 풀이된다. 기사에는 머크의 콜레스테롤 치료제 관련 소식도 함께 다뤄졌으나 구체적인 내용은 확인되지 않는다.
STAT News ↗신약개발·규제승인2026-07-16
FDA, 머크의 경구용 PCSK9 억제제 최초 승인
FDA가 머크(Merck)가 개발한 경구용 PCSK9 억제제를 승인했다고 STAT News가 전했다. 이는 해당 계열 약물 중 최초의 경구제형 승인 사례로 소개됐다. 같은 소식지에서는 예측시장 플랫폼 칼시(Kalshi)가 임상시험 결과에 대한 베팅을 허용한다는 소식과 일라이 릴리(Eli Lilly)가 사이키델릭 치료제 관련 기업을 인수했다는 소식도 함께 다뤄졌다. 기사는 바이오 업계 주간 뉴스레터 'The Readout'의 요약 형태로, 구체적인 임상 수치나 계약 조건은 원문에 포함되지 않았다.
STAT News ↗신약개발2026-07-15
머크 ADC 사크투주맙, 중국 임상서 폐암 1차 치료 화학요법 대체 가능성 시사
머크의 항체약물접합체(ADC) 사크투주맙 고비테칸(sac-TMT)이 중국에서 진행된 임상시험에서 폐암 1차 치료제로서 화학요법을 대체할 잠재력을 보였다. 월가 애널리스트들은 이번 결과를 해당 약물이 향후 폐암 표준치료의 일부가 될 수 있다는 개념증명(proof-of-concept)으로 평가했다. 머크는 sac-TMT를 회사의 핵심 파이프라인 자산으로 간주하고 있다. 구체적인 임상 수치는 원문에 제시되지 않았다.
BioPharma Dive ↗신약개발2026-07-15
머크 키트루다, 자궁내막암 아형 1차 치료서 PD-1 억제제 최초 단독요법 효과 확인
머크의 키트루다(펨브롤리주맙)가 자궁내막암의 한 아형에서 1차 치료 단독요법으로 효과를 나타낸 최초의 PD-1 억제제가 됐다. 해당 결과는 PD-1 계열 약물 중 이 적응증에서의 첫 사례로 언급됐다. 구체적인 임상 수치나 상세 데이터는 본 요약에 포함되어 있지 않다.
Fierce Pharma ↗
FDA 승인
진행 중인 임상
- 1상모집 예정· Hepatic Insufficiency
Ulonivirine (MK-8507) in Participants With Mild or Moderate Hepatic Impairment (MK-8507-014)
NCT05093972 - 2상모집 예정· Malignant Neoplasm
A Study of Belzutifan in Adolescent Participants With Solid Tumors (MK-9999-01E/LIGHTBEAM-U01)
NCT07700758 - 2상모집 예정협력· Recurrent Adenoid Cystic Carcinoma
Sacituzumab Tirumotecan in Recurrent/Metastatic Adenoid Cystic Carcinoma and Papillary Thyroid Carcinoma (STRAP)
NCT07521670 - 3상모집 예정· Diabetic Retinopathy
A Clinical Trial of MK-8748 Compared to Aflibercept in Participants With Diabetic Macular Edema (MK-8748-005)
NCT07705607 - 2상모집 예정협력· Anal Squamous Cell Carcinoma
Phase 2 Study of Pembrolizumab and Lenvatinib in Anal Squamous Cell Cancer
NCT07680088 - 2상모집 예정협력· Phase 2
Phase 2 Trial Of Sacituzumab Tirumotecan For Treatment Of Refractory Metastatic Or Unresectable Squamous Cell Carcinoma Of The Anus/Rectum
NCT07511023 - 2상모집 예정협력· Chronic Lymphocytic Leukemia
Nemtabrutinib and Venetoclax for the Treatment of Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma
NCT07557056 - 2상모집 예정협력· Urothelial Bladder Cancer
Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab Induction to Spare the Bladder in MIBC
NCT07663747 - 2상모집 예정· Pulmonary Arterial Hypertension
A Study of Sotatercept (MK-7962) in Japanese Children With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) (MK-7962-032)
NCT07646860 - 2상모집 예정협력· Prostate Cancer
Sacituzumab Tirumotecan in Pts w/ NEPC After Progression on Prior Chemotherapy
NCT07639086 - 3상모집 예정· Diabetic Retinopathy
A Clinical Trial of MK-8748 Compared to Aflibercept in Participants With Diabetic Macular Edema (MK-8748-004)
NCT07705555 - 2상모집 예정· Chronic Lymphocytic Leukaemia
A Clinical Trial of MK-1045 in People With B-cell Cancer (MK-1045-006)
NCT07709000 - 1상모집 예정· Healthy
A Study of V132 in Healthy Older Participants (V132-001)
NCT07712575 - 1상모집 예정· Healthy
A Study of Ulonivirine (MK-8507) and Methadone in Healthy Volunteers (MK-8507-019)
NCT07595263 - 1/2상모집 예정협력· Hormone Receptor Positive
A Study of Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) in Combination With Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in Participants With HR-Positive, HER2-Low or HER2-Ultralow Unresectable or Metastatic Breast Cancer
NCT07701941 - 2상모집 중협력· Recurrent Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
Nemtabrutinib and Lisocabtagene Maraleucel for the Treatment of Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
NCT07194980 - 4상모집 예정협력· Kidney Transplant
Letermovir for R+ Study
NCT07706166 - 2상모집 예정협력· Recurrent Mantle Cell Lymphoma
Nemtabrutinib With CAR T Therapy in Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma
NCT07673367 - 1상모집 예정· Healthy
A Clinical Trial of MK-1403 in Healthy Participants (MK-1403-007)
NCT07677163 - 1상모집 예정· Human Immunodeficiency Virus (HIV)
A Clinical Trial of MK-8527 and Rifampin in Adult Participants With Latent Tuberculosis Infection (MK-8527-019)
NCT07600775
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