주관 임상 단계 분포Pipeline
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전체 →신약개발2026-10-30
STAT 팟캐스트, ESMO서 공개된 머크·모더나 mRNA 암 백신 데이터 논의
유럽종양학회(ESMO) 연례학술대회에서 다수의 암 치료제 임상 데이터가 발표된 가운데, STAT 뉴스의 바이오테크 팟캐스트 '더 리드아웃 라우드'가 이를 종합 분석했다. 이번 에피소드에서는 머크와 모더나가 공동 개발 중인 mRNA 기반 암 백신의 세부 데이터가 학회 현장 의료진들로부터 어떤 반응을 얻었는지를 다뤘다. 진행자 애덤 퓨어스틴이 스페인 현지에서 학회를 취재한 경험을 공유했으며, 동료 기자 앤드루 조셉이 게스트로 참여해 논의를 이어갔다. 암젠이 공개한 폐암 관련 데이터와 로슈가 발표한 임상 결과도 함께 다뤄졌다. 진행자들은 향후 종양학 분야에서 주목할 만한 기술적 진전 방향에 대해서도 의견을 나눴다. 다만 이번 에피소드 설명 자체에는 구체적인 임상 수치나 통계적 결과는 포함되지 않았으며, 관련 상세 데이터는 STAT의 별도 기사로 연결된다. 팟캐스트는 ESMO 학회 전반에 대한 STAT의 취재 내용을 종합적으로 전달하는 데 초점을 맞췄다.
신약개발2026-10-27
'키트루다', 자궁내막암서 항암화학요법 없는 치료 가능성 제시
키트루다가 일부 자궁내막암 환자에서 항암화학요법 병용 없이 단독으로 첫 치료를 시작할 수 있다는 가능성이 제시됐다. ESMO 2026 프레지덴셜 심포지엄에서 글로벌 임상 3상 'KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15' 결과가 발표됐으며, 해당 연구는 불일치 복구 결함(dMMR) 환자를 대상으로 진행됐다. 구체적인 임상 수치나 통계적 유의성 데이터는 공개된 내용에 포함되지 않았다.
신약개발2026-10-26
모더나, 개인맞춤형 암백신 FDA 제출 서두르며 적응증 확대 추진
모더나는 멜라노마를 대상으로 한 개인맞춤형 암백신 '인티스메란(intismeran)'의 3상 임상에서 1차 평가변수를 충족한 데 이어, 파트너사 머크와 함께 FDA 승인 신청을 추진하고 있다. 스테판 반셀 모더나 CEO는 스페인 마드리드에서 열린 ESMO(유럽종양학회) 학회 기간 중 STAT와의 인터뷰에서, FDA 승인이 2027년에 이뤄질 것으로 예상한다고 밝혔다. 그는 승인 신청이 멜라노마에 한정되지 않을 것이라고 언급하며, 회사가 다른 암종에서도 해당 백신을 적극적으로 시험할 준비를 하고 있다고 설명했다. 이는 개인맞춤형 암백신 플랫폼의 적용 범위를 멜라노마 이외의 영역으로 확장하려는 모더나의 전략을 보여준다. 다만 구체적인 추가 적응증이나 임상 설계에 대한 세부 내용은 공개되지 않았다. 해당 백신 프로그램은 모더나의 mRNA 기술을 기반으로 하며, 머크와의 협력 관계 하에 개발되고 있다.
신약개발2026-10-23
모더나-머크 흑색종 mRNA 백신, ESMO 데이터 엠바고 전 유출
유럽종양학회(ESMO) 연례학술대회에서 모더나와 머크가 공동 개발 중인 개인맞춤형 mRNA 암 백신의 흑색종 임상 데이터가 공개를 앞두고 엠바고를 위반해 사전 유출되는 일이 발생했다. 이 백신은 머크의 면역항암제 키트루다와 병용 투여되는 방식으로, 흑색종 환자를 대상으로 재발까지 걸리는 시간과 원격 전이 발생까지의 기간에서 개선을 보인 것으로 보고됐다. 다만 구체적인 수치나 통계적 유의성 여부는 해당 보도에서 공개되지 않았다. 이번 유출은 ESMO 개막 전날 발생했으며, 보도를 전한 STAT 기자들은 자신들이 유출 주체가 아니라고 밝혔다. 해당 백신은 개인 종양의 유전적 특성을 반영해 설계되는 플랫폼으로, 암 재발 방지를 목표로 하는 보조요법으로 개발되고 있다. 전체 데이터와 상세 결과는 ESMO 공식 발표 및 추가 보도를 통해 순차적으로 공개될 예정이다.
신약개발2026-10-23
Tango, 췌장암 병용요법으로 Revolution Medicines 성과에 도전
ESMO 학회 개막을 계기로 췌장암 치료제 개발 동향이 다시 주목받고 있다. 앞서 Revolution Medicines가 췌장암 영역에서 주목할 만한 임상 결과를 내놓은 가운데, Tango Therapeutics도 유사한 병용요법 데이터를 공개하며 경쟁에 합류했다. 같은 시기 Moderna와 Merck가 공동 개발 중인 암 백신에 대한 세부 데이터도 조기에 공개됐다. 기사는 이와 함께 Star Therapeutics의 자금 조달 소식과 Moderna 주가에 대한 투자자들의 부정적 반응도 함께 다루고 있다. 다만 본문 상세 내용은 구독자 전용으로 제공되어 구체적 임상 수치나 데이터는 확인되지 않는다. OpenAI 생명과학 연구 책임자 Joy Jiao는 Scripps Research 바이오테크 혁신 서밋에서 AI 모델이 1~2년 내 화학·생물학 분야에서 인간 수준을 �어넘을 것이라는 전망을 밝혔다.
산업투자2026-10-23
AI 단백질체 분석기업 베르티스, 코스닥 상장 도전
베르티스는 AI 기반 단백질체 분석 기술을 보유한 기업으로, 한미약품의 비만신약 연구에 참여하고 MSD의 혁신기업 발굴 프로그램에서도 기술력을 인정받은 바 있다. 이번에 코스닥 상장을 추진하며 IPO 절차에 본격 착수했다. 회사는 유방암 진단과 신약개발 지원 서비스에서 쌓은 사업화 성과를 바탕으로, 상장 이후에는 AI를 활용한 신약 표적 발굴 분야로 사업을 확장할 계획이다.
FDA 승인openFDA
- BLA761467
KEYTRUDA QLEX
PEMBROLIZUMAB
- BLA761432
ENFLONSIA
CLESROVIMAB-CFOR
- BLA761363
WINREVAIR
SOTATERCEPT-CSRK
- NDA215383
WELIREG
BELZUTIFAN
- NDA209940
PREVYMIS
LETERMOVIR
- NDA209939
PREVYMIS
LETERMOVIR
- BLA761046
ZINPLAVA
BEZLOTOXUMAB
- BLA125514
KEYTRUDA
PEMBROLIZUMAB
- NDA205596
NOXAFIL
POSACONAZOLE
- NDA205053
NOXAFIL
POSACONAZOLE
- NDA022277
TEMODAR
TEMOZOLOMIDE
- NDA021029
TEMODAR
TEMOZOLOMIDE
최근 상태 변경Status
- 모집 중단 (진행 중)완료NCT02312557
- 모집 중단 (진행 중)완료NCT06578559
- 모집 중모집 중단 (진행 중)NCT05086692
- 모집 중모집 중단 (진행 중)NCT06353386
- 모집 예정모집 중NCT07850310
진행 중인 임상Active
전체 →- 해당없음모집 예정협력· ASCVD
Coronary Artery Calcium (CAC) Testing in Primary Care
- 1상모집 예정· Hepatic Insufficiency
Ulonivirine (MK-8507) in Participants With Mild or Moderate Hepatic Impairment (MK-8507-014)
- 2상모집 예정협력· Penile Squamous Cell Carcinoma
Sacituzumab Tirumotecan as Second-Line Treatment for Penile Cancer
- 2상모집 예정· HIV-1
DOR/ISL in Pediatric Participants With HIV-1, <18 Years of Age and ≥ 35 kg
- 2상모집 중협력· Recurrent Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
Nemtabrutinib and Lisocabtagene Maraleucel for the Treatment of Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
- 1/2상모집 예정협력· Recurrent Respiratory Papillomatosis (RRP)
Efficacy of Booster Injection With Gardasil-9 Vaccine on Intersurgical Interval* for Adults With Recurrent Respiratory Papillomatosis*
- 해당없음모집 중협력· Human Papillomavirus-Related Carcinoma
Interpersonal Communication Training and Vaccination Workflow Training Alone and in Combination to Improve Communication and Recommendations About HPV Vaccination in Pharmacies, IMPACT HPV Trial
- 1상모집 예정· Healthy
A Clinical Trial of MK-6916 With Midazolam and Rosuvastatin in Healthy Participants (MK-6916-012)
- 4상모집 예정· Hypertension, Pulmonary
A Clinical Study of MK-7962 in Chinese Participants With Pulmonary Arterial Hypertension (MK-7962-022)
- 3상모집 예정· Pulmonary Hypertension
A Clinical Study of Sotatercept (MK-7962) in People With Combined Postcapillary and Precapillary Pulmonary Hypertension and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (MK-7962-041)
- 2상모집 예정· Pain Management
A Clinical Trial of MK-6916 in Participants With Pain After Bunion Removal Surgery (MK-6916-007)
- 2상모집 예정· Rheumatoid Arthritis
A Clinical Trial of MK-8690 in Participants With Rheumatoid Arthritis (MK-8690-004)
- 1/2상모집 예정· Advanced Solid Tumors
A Clinical Trial of MK-2750 in Participants With Advanced Solid Tumors (MK-2750-002)
- 1상모집 예정· Ovarian Neoplasms
A Clinical Trial of MK-6255 to Treat Endometrial and Ovarian Cancer (MK-6255-001)
- 2상모집 예정· Pulmonary Sarcoidosis
A Clinical Trial of Tulisokibart (MK-7240) in Participants With Pulmonary Sarcoidosis (MK-7240-016)
- 4상모집 예정· Neoplasm Malignant
A Trial of Pembrolizumab With Chemotherapy or Chemoradiotherapy in Participants From India With Different Types of Cancer (MK-3475-G44/KEYNOTE-G44)
- 2상모집 중협력· Chronic Lymphocytic Leukemia
Nemtabrutinib and Venetoclax for the Treatment of Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma
- 2상모집 예정협력· Recurrent Adenoid Cystic Carcinoma
Sacituzumab Tirumotecan in Recurrent/Metastatic Adenoid Cystic Carcinoma and Papillary Thyroid Carcinoma (STRAP)
- 2상모집 예정· HIV
A Clinical Study of Alimatravir (MK-8527) in Transgender (Trans) and Gender Diverse Individuals on Gender-affirming Hormone Therapy and at Low Likelihood of Human Immunodeficiency Virus (HIV)-1 Exposure (MK-8527-018)
- 1상모집 예정· Lower Respiratory Tract Infection
A Clinical Trial of V175 and V175A in Healthy Adults
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