신약개발·규제승인2026-07-16
FDA, 머크의 경구용 PCSK9 억제제 최초 승인
FDA가 머크(Merck)가 개발한 경구용 PCSK9 억제제를 승인했다고 STAT News가 전했다. 이는 해당 계열 약물 중 최초의 경구제형 승인 사례로 소개됐다. 같은 소식지에서는 예측시장 플랫폼 칼시(Kalshi)가 임상시험 결과에 대한 베팅을 허용한다는 소식과 일라이 릴리(Eli Lilly)가 사이키델릭 치료제 관련 기업을 인수했다는 소식도 함께 다뤄졌다. 기사는 바이오 업계 주간 뉴스레터 'The Readout'의 요약 형태로, 구체적인 임상 수치나 계약 조건은 원문에 포함되지 않았다.
STAT News 원문 ↗AI 자동요약 · 미검수
원문 보도의 저작권은 STAT News에 있으며, BioPulse는 한국어 요약과 원문 링크만 제공합니다.
관련 임상
- 1상모집 예정경증 또는 중등도 간기능저하 환자에서의 울로니비린(MK-8507)(MK-8507-014)
- 2상모집 예정고형암 청소년 참가자를 대상으로 한 벨주티판 연구(MK-9999-01E/LIGHTBEAM-U01)
- 2상모집 예정재발/전이성 선양낭종암 및 유두상 갑상선암에서의 Sacituzumab Tirumotecan (STRAP)
- 2상모집 예정Phase 2 Study of Pembrolizumab and Lenvatinib in Anal Squamous Cell Cancer
- 3상모집 예정A Clinical Trial of MK-8748 Compared to Aflibercept in Participants With Diabetic Macular Edema (MK-8748-005)
- 2상모집 예정Phase 2 Trial Of Sacituzumab Tirumotecan For Treatment Of Refractory Metastatic Or Unresectable Squamous Cell Carcinoma Of The Anus/Rectum