신약개발·규제승인2026-07-21
코오롱티슈진 TG-C 美 임상3상, 위약 대비 유의성 미확보
코오롱티슈진이 골관절염 세포유전자치료제 TG-C(옛 인보사)의 미국 임상 3상(15302)에서 주평가변수의 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 밝혔다. 회사는 예상보다 강한 위약 효과가 관찰된 결과라며 이를 임상 실패로 규정하지 않았다. 연말까지 위약 효과 발생 원인을 분석하고, 진행 중인 두 번째 임상 3상 결과를 종합해 향후 허가 전략을 재정립할 계획이다.
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기술 배경
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