신약개발2026-07-21
코오롱티슈진, TG-C 3상 1차 평가지표 유의성 미확보…10월 2차 결과 대기
코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자치료제 TG-C의 미국 임상 3상 첫 번째 시험(15302 Study)에서 공동 1차 평가지표의 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 밝혔다. 회사는 원인을 전면 조사하겠다고 밝혔으며, 기존에 제시했던 2027년 FDA 허가 신청 및 2028년 상업화 일정은 조정이 불가피해졌다. 오는 10월 발표 예정인 두 번째 임상 3상 결과와 원인 분석을 바탕으로 후속 개발 및 허가 전략을 재수립할 계획이다. 코오롱티슈진은 21일 서울 강서구에서 기자간담회를 열고 이 같은 내용을 발표했다.
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기술 배경
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