Clinical Trial · NCT07031219
일차 진료에서 HIV/HBV/HCV 삼중 선별
HIV/HBV/HCV Triple Screening in Primary Care
Study Summary
설계: 본 연구는 피험자 내 반복 측정 설계로, 인간면역결핍바이러스(HIV), B형간염바이러스(HBV), C형간염바이러스(HCV)에 대한 혈액 선별 검사용 주문 패널과 연동된 전자의무기록(EMR) 팝업 경고를 테스트합니다. 연구 참여자는 일차 진료 의사입니다. 각 참여 의사의 진료에 대해 대조군(경고 없음; EMR 인터페이스 변경 없음) 또는 삼중 검사 주문 패널 중재 팔(경고가 세 가지 혈행 매개 바이러스(BBV) 모두에 대한 선별 검사와 연동된 주문 패널; 의사가 적어도 하나의 BBV 선별 검사를 주문하려고 할 때 경고가 발동됨)로 무작위 배정됩니다. 삼중 검사 주문과 연동된 경고는 의사의 정상적인 진료 및 환자에 대한 표준 진료 기준에 따라 BBV 선별 검사를 주문하는 경우에만 발동됩니다. 의사는 서명(최종 확정)하기 전에 선택된 주문을 확인할 수 있습니다. 따라서 본 연구는 비맹검 연구입니다. 비맹검 효과를 완화하기 위해 무작위 배정은 진료 수준에서 수행되며, 이는 의사가 연구 기간 동안 대조군 및 중재군 조건을 무작위로 경험하도록 할 것입니다. 결과/끝점: 연구자들은 두 진료 조건 간 HIV, HBV, HCV 진단 발생률을 비교하고, 삼중 검사를 하지 않아 놓친 사례 수를 추정하며, 질환당 검사실 비용을 추정하고, 질환당 환자 진료 건수를 측정할 것입니다.
원문 보기
Design: This will be a within-subjects repeated-measures design, testing an electronic medical record pop-up alert linked to order panels for screening blood tests for human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), and hepatitis C virus (HCV). Study participants will be primary care providers. For each participating provider, their encounter will be randomized to either control (no alert; no changes to EMR interface) or an alert with triple-testing order panel intervention arm (alert linked to order panel with screening tests for all three bloodborne viruses (BBVs) selected by default; the alert will be triggered when a provider attempts to order a screening test for at least one BBV). The alert linked to triple testing orders will only be triggered if the provider orders a virus BBV screening test based on their normal practice and standard of care for their patient. Providers will see which orders are selected prior to signing (finalizing) them; therefore, this study will be unblinded. To mitigate the effect of unblinding, randomization will occur at the encounter level which will lead to providers experiencing both the control and intervention conditions randomly throughout the duration of the study. Outcomes/endpoints: The investigators will compare incidences of HIV, HBV, and HCV diagnoses between the two encounter conditions, estimate number of cases missed by not triple-testing, estimate laboratory costs per condition, and measure patient encounters per condition.
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