이게 뭔가요?
암은 세포가 통제를 잃고 자라는 병입니다. 종류가 수백 가지라 “암 하나를 정복”한다는 개념은 성립하지 않습니다.
지금 뭐가 달라지고 있나요?
표적치료·면역항암제·항체-약물 접합체(ADC) 같은 정밀 무기가 늘면서, 특정 암에서는 생존 기간이 길어지고 부작용은 줄고 있습니다.
앞으로 뭘 기대할 수 있나요?
모든 암의 완치는 아직 먼 이야기지만, “치료하며 오래 사는” 만성질환에 가까워지는 암종이 늘고 있습니다.
아래는 이 분야의 실제 최신 소식·임상·연구입니다. 개별 치료의 효과·안전성은 확정된 사실이 아니며, 의료 조언이 아닙니다.
관련 소식News
전체 →메디파나 · 2026-10-02
오스코텍, 레이저티닙 이후 '항내성' 퍼스트인클래스 전략 추진
오스코텍은 레이저티닙으로 대표되던 패스트팔로워 전략에서 벗어나 새로운 타깃을 직접 검증하는 퍼스트인클래스 전략으로 연구개발 방향을 전환하고 있다. 윤태영 대표는 중국 기업과의 경쟁 심화로 패스트팔로워 전략의 차별성 확보가 어려워졌다고 진단하며, 글로벌 제약사들의 새로운 타깃 수요를 겨냥해 초기 단계 기술이전 기회를 모색하겠다고 밝혔다. 이를 구체화하는 핵심 연구축은 항내성 항암제 발굴 플랫폼 'ACART'로, 암세포를 공격하는 기전과 치료 저항 기전을 동시에 차단해 항암제 효과 지속 기간을 늘리는 개념이다. 선두 과제인 OCT-598은 현재 단독요법 임상 1상 세 번째 용량 단계가 진행 중이며, 도세탁셀과의 병용 투여를 통해 안전성을 먼저 확인할 계획이다. 후속으로는 대장암 대상 시험을 검토하고 있으며, 내년 초 준비에 들어가 2분기 중 착수하는 방안을 검토 중이나 구체적 일정은 확정되지 않았다. 윤 대표는 세비도플레닙 기술이전 사례를 들어 후보물질 자체의 우수성보다 이를 어떤 환자군과 질병에 활용할지 제시하는 것이 신약개발에서 더 중요하다고 강조했다. 한편 오스코텍은 제노스코 완전자회사화를 위한 특별위원회를 구성하고 외부 평가기관 선정 등 절차를 진행 중이며, 두 회사는 별도 법인으로 유지될 예정이다.
메디파나 · 2026-10-02
키트루다, 방광암 수술 전후 보조요법까지 치료 영역 확대
한국MSD의 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'가 방광암 치료 영역을 확대하고 있다. 백금 기반 항암화학요법 후 진행된 요로상피암 치료에서 시작해 진행성 질환 1차 치료, 비근육침습성 방광암, 근육침습성 방광암의 수술 전후 보조요법까지 임상 근거가 축적됐다. 한국MSD는 근육침습성 방광암 수술 전후 보조요법 허가를 기념해 기자간담회를 열고 치료 영역 확장 경과를 소개했다.
메디파나 · 2026-10-02
전립선 조직검사 후 혈변, 지혈분말로 발생률 감소
경직장 전립선 조직검사 후 흔히 발생하는 혈변을 줄이기 위한 방법으로 국소 지혈분말의 효과를 평가한 연구가 발표됐다. 중앙대학교병원과 중앙대학교광명병원 비뇨의학과 연구팀이 무작위배정 임상시험을 통해 지혈분말 사용군과 기존 방법 적용군의 혈변 발생률을 비교했다. 연구 결과 지혈분말을 사용한 환자군에서 혈변 발생률이 더 낮게 나타났다. 해당 연구는 대한비뇨종양학회 학술지에 게재됐다.
히트뉴스 · 2026-10-01
식약처, ADC 등 항암제 초기 1상 환자 모집 기준 완화
ADC(항체약물접합체)처럼 특정 바이오마커를 겨냥한 항암제는 통상 해당 표적이 양성으로 확인된 환자를 대상으로 임상이 설계된다. 그런데 신규 바이오마커의 경우 개발 초기에는 양성과 음성을 나누는 기준값 자체가 정립되지 않거나, 발현 정도와 약물 반응의 상관관계가 충분히 검증되지 않은 상태에서 시험이 시작되는 경우가 많다는 지적이 제기됐다. 식약처 식품의약품안전평가원은 이런 특성을 반영해 초기 1상 임상시험계획 승인 심사 기준을 구체화했다고 밝혔다. 해당 내용은 식약처와 업계의 협의체인 코러스 다국가 임상시험 심사소분과 논의를 거쳐 지난 9월 17일 발간된 '의약품 임상시험 계획(변경) 승인 보완사례집'에 반영됐다. 사례집 Q3 항목에는 ADC·이중항체 등 바이오마커 표적 약물의 초기 임상 대상자 선정 기준이 담겼으며, 발현 수준이 낮은 환자도 1상 대상자로 포함할 수 있는 근거가 마련됐다. 다만 식약처는 해당 암종에서 바이오마커가 의미 있게 발현한다는 점과 이를 표적으로 한 약물의 작용기전·항암효과 가능성을 뒷받침하는 문헌, 연구자료, 동물실험 등 과학적 근거 제출을 전제조건으로 달았다. 업계에서는 이번 개정으로 환자 모집 범위가 넓어지고 불필요한 보완요구가 줄어 임상시험계획 심사의 예측 가능성이 높아질 것이라는 기대가 나온다.
BioPharma Dive · 2026-10-01
2026년 4분기 주목할 FDA 결정 5건
업계 매체가 2026년 4분기 중 발표될 미국 FDA의 주요 심사 결정 5건을 정리했다. 새로운 유형의 암 면역치료제에 대한 심사 결과가 포함돼 있으며, Roche·GSK·Gilead의 향후 사업 방향에 영향을 줄 수 있는 의약품 승인 여부도 함께 다뤄진다. 구체적인 제품명이나 심사 일정은 기사 요약에 명시되지 않았다.
메디파나 · 2026-10-01
서울대병원, 식도암 방사선치료 저항성 '공간 지도'로 세계 최초 규명
서울대병원 공동 연구팀이 수술 전 항암방사선치료를 받은 국소진행성 식도편평세포암 환자 56명의 수술 조직을 분석해 유전자 발현을 위치별로 시각화한 공간 지도를 구축했다. 이를 통해 동일한 암 조직 내에서도 부위별로 방사선 치료에 대한 저항 정도가 다르게 나타난다는 사실이 확인됐다.
메디파나 · 2026-10-01
암젠 '임델트라', 소세포폐암 2차 치료제로 적응증 확대
재발 소세포폐암은 치료 선택지가 제한적인 영역으로 꼽혀왔다. 암젠코리아는 1일 용산에서 기자간담회를 열고 탈라타맙 성분 '임델트라'의 치료 효과와 적응증 확대 의미를 소개했다. 임델트라는 2025년 5월 국내에서 확장기 소세포폐암 3차 이상 치료제로 처음 허가됐으며, 올해 7월에는 백금 기반 화학요법 중 또는 이후 질병이 진행된 재발·불응성 확장병기 환자로 적응증이 확대돼 2차 치료 옵션으로 자리잡게 됐다. 간담회에서는 항암화학요법과 비교해 생존 개선이 확인됐다는 점이 강조되며, 치료 옵션이 드물던 분야에서 의미 있는 진전이라는 평가가 나왔다. 다만 구체적인 임상 수치나 통계적 유의성에 대한 세부 내용은 제시된 요약문에서는 확인되지 않았다.
데일리팜 · 2026-10-01
리브리반트, 환급·총액·RWD 3중 위험분담계약으로 건강보험 급여 등재
한국얀센의 비소세포폐암 치료제 리브리반트주(아미반타맙)가 4년여간의 급여 논의 끝에 이달 건강보험 급여 목록에 등재됐다. 이번 등재에는 환급형, 총액제한형, 실사용근거자료(RWD) 수집형 사후관리가 함께 적용되는 3중 위험분담계약(RSA)이 체결된 것으로 알려졌다. 환급형은 약가 일부를 제약사가 환급하는 방식이며, 총액제한형은 청구 총액에 상한을 두는 구조다. 여기에 실사용 자료 수집 조건을 더해 임상적 불확실성을 시판 후 데이터로 추가 평가하도록 했다.
히트뉴스 · 2026-10-01
다임바이오, PARP1 억제제 DM5167 FDA 패스트트랙 획득
PARP 억제제 계열 항암제는 혈액 관련 부작용이 한계로 꼽혀왔으며, 다임바이오는 이를 줄이면서 종양 억제 효과를 확보하는 방향으로 PARP1 선택적 억제제 DM5167을 개발해왔다. 이 회사는 1일 DM5167이 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 공개했다. 적응증은 HRR 유전자 변이나 HRD가 확인된 환자 중 전이성이거나 수술이 어려운 선낭암으로 설정됐다. DM5167은 국가신약개발사업단 지원 아래 국내에서 진행성 고형암 대상 임상 1상 확장 코호트(파트 2)가 진행 중이다. 다임바이오 측은 이번 지정으로 FDA와 임상설계·허가전략 논의를 확대할 계획이라고 설명했다. 패스트트랙 지정을 받으면 신약허가신청 자료를 단계적으로 제출하는 롤링 리뷰 등의 절차적 지원을 받을 수 있다. 김정민 대표는 FDA와의 협력을 통해 개발 속도를 높이고 글로벌 기술이전과 조기 상용화를 추진하겠다는 입장을 밝혔다.
메디파나 · 2026-10-01
유전자편집으로 면역세포 항암효능 높인다…PD-1 억제 주목
역분화줄기세포에서 분화시킨 T세포와 NK세포의 항암 기능을 강화하기 위해 유전자편집기술로 PD-1 발현을 낮추는 연구 결과가 발표됐다. 충남대학교병원 혈액종양내과 송익찬 교수와 충남대학교 의과대학 면역중개연구소 박정현 연구교수 연구팀이 해당 연구를 수행했다. 연구팀은 기존 CAR-T 세포치료의 한계를 보완하는 접근법으로 이번 연구를 설계한 것으로 전해졌다. 이 연구는 '2026 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(ICBMT 2026)'에서 발표돼 우수 연제상을 수상했다.
데일리팜 · 2026-10-01
셀메드 장봉근 대표, 아주대 의대 대학원생 대상 천연항암제 특강
셀메드는 장봉근 대표가 지난달 29일 아주대학교 의과대학 대학원생과 교수진을 대상으로 '암을 이기는 천연항암제'를 주제로 특별강연을 진행했다고 밝혔다. 이번 강연은 아주대 첨단정밀의학 교육연구단과 의생명과학과가 마련한 의약바이오특강 프로그램의 일환으로, 약 90명이 참석했다. 장 대표는 약사로서의 현장 경험을 바탕으로 천연물 소재의 연구개발부터 사업화까지의 과정을 소개하며, 연구 결과가 논문에 그치지 않고 제품 개발로 이어지는 경로에 중점을 뒀다. 강연에서는 안토시아닌과 후코이단을 결합한 천연물 소재 'AFNC'의 항암 관련 연구 내용이 다뤄졌으며, 참석자들은 작용 기전과 안전성, 부작용 가능성 등에 질문을 제기했다고 회사 측은 전했다. 또한 커큐민, 레스베라트롤, EGCG 등 다양한 천연물 유래 성분을 활용한 연구 사례와 함께, 암 줄기세포 및 종양 미세환경을 고려하는 연구 접근법도 소개됐다. 장 대표는 대학원 연구와 산업 현장의 차이를 설명하며, 제품화를 위해서는 안전성·생산·시장성 등 추가적인 검토가 필요하다고 언급했다. 그는 천연물 연구 역시 객관적 데이터와 과학적 근거에 기반해야 한다고 강조하며 향후 학술 교류를 지속하겠다는 의지를 밝혔다.
메디파나 · 2026-10-01
큐리언트, CDK7 저해제 모카시클립의 ADC 병용 항암 기전 규명
엔허투, 트로델비 등 토포아이소머레이즈 I(TOP1) 저해제 기반 항체약물접합체(ADC)는 효과적인 항암제로 쓰이고 있지만 무진행 생존기간과 반응률 개선 여지가 남아있다는 지적이 이어져왔다. 이런 가운데 큐리언트는 자사 CDK7 저해제 '모카시클립(Q901)'이 TOP1 저해제 기반 ADC의 항암 효과를 높이는 분자 기전을 규명한 연구 결과를 국제 학술지 사이언스 어드밴스에 게재했다고 밝혔다. 해당 연구는 큐리언트와 포항공과대학교, 미국 국립암연구소, 메릴랜드 주립대학교 연구진이 공동으로 수행했다. 연구진은 모카시클립이 발암 전사인자인 MYC과 E2F의 전사 활성화를 억제해 DNA 상동 재조합 수선(HRR) 관련 유전자 발현을 낮추고, 이를 통해 암세포의 TOP1 저해제 민감도를 높이는 기전을 확인했다. 전임상 모델에서 모카시클립을 엔허투, 트로델비와 병용했을 때 항암 효과가 향상되는 결과가 관찰됐다. 큐리언트는 이번 결과를 토대로 모카시클립과 ADC 병용 임상연구를 추진하는 동시에, CDK7 저해제와 TOP1 저해제를 함께 탑재한 이중 페이로드 ADC 'QP101'을 개발하고 있다. 회사는 동일한 페이로드 조합을 다양한 항체 표적에 적용할 수 있는 플랫폼의 상업화를 위해 파트너십도 함께 추진 중이다.
지금 시험 중인 치료Active trials
전체 →- 3상모집 예정신규 진단 B-세포 전구체 급성 림프모구백혈병 성인에서 피하 대 정맥 블리나투모맙의 효과 비교 연구
- 1/2상모집 예정성인 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 REGN21353 단독 또는 네자스토미그와의 병용
- 단계 미표기모집 예정의료기록을 이용한 폐암 환자의 진단 병기 변화 기술 다국적 관찰 연구
- 3상모집 예정이전에 치료받은 EGFR 야생형 국소 진행성/전이성 비편평상피세포 비소세포폐암 성인 환자에서 정맥 주입 텔리소투주맙 아디주테칸과 표준 치료의 비교 평가 연구
- 2상모집 예정BCR-ABL+ B-ALL에 대한 피하 블리나투모맙과 포나티닙 병용요법
- 단계 미표기모집 예정한국 시장 출시 후 투키사의 임상 유용성에 관한 연구
- 2상모집 예정음경암 2차 치료로서의 사시투주맙 티루모테칸
- 3상모집 예정제한기 소세포폐암 치료: 타를라타맙과 듀르발루맙 병합 vs. 듀르발루맙 단독
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CAR-T 세포 치료를 받은 중추신경계 림프종 환자의 중기 인지 결과bioRxiv (프리프린트)
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