Clinical Trial · NCT07267338

비인두암 신보조 요법으로서 펨브롤리주맙 + MRG003

2상모집 예정

Pembrolizumab + MRGOO3 as Neoadjuvant in NPC

Study Summary

본 임상시험의 목표는 Epstein-Barr 바이러스(EBV) 연관 국소 진행 비인두암 환자에서 항PD1 제제인 펨브롤리주맙과 MRG003의 병합 신보조 요법 및 펨브롤리주맙 보조 요법의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 예상 표본 크기는 35명입니다. 참가자들은 3주마다 펨브롤리주맙 200mg과 MRG003 2.3mg/kg을 병합한 신보조 요법 3사이클을 표준 동시 항암방사선 치료 전에 받게 됩니다. 이후 표준 동시 항암방사선 치료 후 3주마다 펨브롤리주맙 200mg 보조 요법 14사이클을 받게 됩니다. 환자당 예상 평균 치료 기간은 1년입니다.

원문 보기

The goal of this clinical trial is to evaluate efficacy and safety of neoadjuvant of the anti PD1 agent Pembrolizumab combined with MRG003 and adjuvant treatment of Pembrolizumab in patients with Epstein-Barr virus (EBV) - associated locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma. The expected sample size is 35 patients. Participants will receive 3 cycles of neoadjuvant pembrolizumab 200mg Q3W plus MRG003 2.3mg/kg Q3W followed by the standard concurrent chemoradiotherapy. Then participants will receive 14 cycles of adjuvant Pembrolizumab 200 mg Q3W after the standard concurrent chemoradiotherapy. The estimated average length of treatment per patients is 1 year.

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