Clinical Trial · NCT07285239
새로 진단된 다발성 골수종에 대한 벨란타맙 마포도틴 또는 다라투무맙과 보르테조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손의 병용
Belantamab Mafodotin or Daratumumab With Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone for Newly Diagnosed Multiple Myeloma
Study Summary
새로 진단되었으나 골수 이식에 부적격이거나 골수 이식을 거부한 다발성 골수종 환자가 등록됩니다. 참여자는 보르테조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손과 함께 투여되는 벨란타맙 마포도틴 또는 다라투무맙 중 하나로 무작위 배정됩니다. 치료는 질병 진행, 허용할 수 없는 부작용 또는 동의 철회까지 계속됩니다. 벨란타맙 마포도틴은 다발성 골수종 세포에 대해 작용하는 표적 암 치료제입니다. 이는 유도 장치(항체)와 강력한 세포 죽임 약물(독소)을 결합하여 독소를 암 세포로 직접 전달하면서 건강한 세포는 대부분 보존합니다. 최소 잔류 질환(MRD) 검사는 치료 중 표준적으로 채취한 골수 샘플에서 수행됩니다. MRD는 표준 검사실 검사에서 암의 징후가 나타나지 않아도 치료 후에도 매우 적은 수의 암 세포가 계속 검출될 수 있는지 보여줍니다. 본 연구의 목적은 새로 진단된 다발성 골수종 참여자에서 벨란타맙 마포도틴, 보르테조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손(BVRd)이 다라투무맙, 보르테조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손(DVRd)과 비교하여 최소 잔류 질환(MRD) 음성 상태를 개선하거나 무진행 생존(PFS)을 연장하는지 평가하는 것입니다.
원문 보기
Eligible participants with newly diagnosed myeloma who are not considered eligible or refuse bone marrow transplant will be enrolled. Participants will be randomized to either belantamab mafodotin or daratumumab given in combination with bortezomib, lenalidomide and dexamethasone. Treatment will continue until disease progression, unacceptable side effects or withdrawal of consent. Belantamab mafodotin is a targeted cancer treatment that works against multiple myeloma cells. It combines a homing device (an antibody) with a powerful cell-killing drug (a toxin), delivering the toxin directly to cancer cells while largely sparing healthy cells. Minimal residual disease (MRD) testing will be done on bone marrow samples obtained standardly during your treatment. MRD shows whether a very small number of cancer cells can still be detected after treatment, even if standard lab tests shows no signs of cancer. The purpose of this study is to evaluate if belantamab mafodotin, bortezomib, lenalidomide and dexamethasone (BVRd) improves minimal residual disease (MRD) negative status and/or prolongs progression-free survival (PFS) compared with daratumumab, bortezomib, lenalidomide and dexamethasone (DVRd) in participants with newly diagnosed multiple myeloma.
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