Clinical Trial · NCT07355894
죽상동맥경화성 심혈관질환에서의 광범위한 이행 및 선별 노력을 통한 건강 강화 동맥 위험 추적(HEARTWISE-ASCVD)
Health Enhanced Artery Risk Tracking With Widespread Implementation and Screening Effort in ASCVD (HEARTWISE-ASCVD)
Study Summary
이 다기관 연구는 기회적 인공지능 기반 관상동맥석회화(CAC) 선별 및 통지 중재가 성인의 콜레스테롤 치료를 개선하고 콜레스테롤 수치를 낮출 수 있는지 검사할 것입니다. 이 연구는 다른 이유로 이미 촬영한 흉부 CT 스캔에서 심장 동맥의 칼슘 축적을 감지하기 위해 인공지능을 사용합니다. 이 연구는 알려진 죽상동맥경화성 심혈관질환을 가지고 있거나 상당한 칼슘 축적(CAC 스코어 100 이상)을 가지고 있으며 콜레스테롤이 잘 조절되지 않는 성인을 중심으로 합니다. 또한 이 접근법이 여러 의료 시스템에 걸쳐 규모에 맞게 이행될 수 있는지 평가할 것입니다. 이것이 답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다: 우연히 발견된 CAC에 대해 환자와 임상의에게 통지하면 지질 저하 치료 시작 또는 강화가 증가합니까? 이 중재가 저밀도 지단백질 콜레스테롤 조절 및 관련 지질 검사를 개선합니까? 이 중재가 후속 진료(예: 클리닉 방문, 심장과 의뢰, 심장 검사)에 어떻게 영향을 미칩니까? 연구자들은 FDA 승인을 받은 인공지능 알고리즘을 사용하여 이전에 수행한 비-게이트 흉부 CT 스캔에서 CAC를 정량화하고 전자 의료 기록을 통해 적격 참가자를 식별할 것입니다. 참가자는 CAC 통지를 즉시 받거나 6개월 지연 후 받을 것으로 무작위 배정받을 것입니다.
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This multi-site study will test whether an opportunistic AI-based CAC screening and notification intervention can improve cholesterol treatment and lower cholesterol levels in adults. The study uses artificial intelligence to detect calcium buildup in heart arteries (coronary artery calcium or CAC) on chest CT scans that patients have already had for other reasons. The study will focus on adults who either have known atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) or have significant calcium buildup (a CAC score of 100 or higher), and whose cholesterol is not well controlled. It will also evaluate how well this approach can be implemented at scale across multiple health systems. The main questions it aims to answer are: Does notifying patients and their clinicians about incidental CAC increase lipid-lowering therapy(LLT) initiation or intensification? Does the intervention improve Low-Density Lipoprotein(LDL)-cholesterol control and related lipid testing? How does the intervention affect downstream care (e.g., clinic visits, cardiology referrals, and cardiac testing)? Researchers will use an FDA-cleared AI algorithm to quantify CAC on previously performed non-gated chest CT scans and identify eligible participants through the electronic health record. Participants will be randomized to receive CAC notification either right away or after a 6-month delay.
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