Clinical Trial · NCT07379684

수술/외상 상처 감염에 대한 Amicidin-β 국소 용액 연구

1상모집 중

A Study of Amicidin-β Topical Solution for Patients With Surgical or Traumatic Wound Infections

Study Summary

본 1단계 임상시험의 목표는 수술 또는 외상성 상처 감염 환자에게 수술 중 감염된 상처에 직접 적용되는 Amicidin-β 국소 용액의 안전성 프로파일을 알아보는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다: 1. Amicidin-β 국소 용액이 더 큰 규모 임상시험에서 검사하기에 안전한가? 2. Amicidin-β 국소 용액이 국소 상처 적용으로부터 혈류에 흡수되는가? 3. Amicidin-β 국소 용액이 외과의가 사용하기 쉬운가? 참여자는 표준 치료만 받거나, 상처 감염 관리를 위해 표준 치료와 함께 상처 내 Amicidin-β 국소 용액을 받을 것입니다. 연구자들은 이 두 군(표준 치료만 대 표준 치료 + Amicidin-β 국소 용액)을 비교하여 임상시험약물 관련 부작용이 있는지 확인할 것입니다.

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The goal of this Phase 1 clinical trial is to learn about the safety profile of Amicidin-β topical solution applied directly into infected surgical or traumatic wounds during a surgical procedure. The main questions it aims to answer are: 1. Is Amicidin-β topical solution safe to test in larger clinical trials? 2. Is Amicidin-β topical solution absorbed into the bloodstream from local wound application? 3. Is Amicidin-β topical solution easy for the surgeon to use? Participants will receive either standard of care alone, or standard of care with intrawound Amicidin-β topical solution for the management of their wound infection. Researchers will compare these two groups (standard of care alone to standard of care with Amicidin-β topical solution) to see if there are any study drug-related adverse effects.

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