Clinical Trial · NCT07422480
매우 저위험, 저위험 또는 중간위험 골수이형성증후군 환자의 빈혈 치료를 위한 엘리터셉트와 에포에틴 알파 비교 연구
A Study to Compare Elritercept With Epoetin Alfa to Treat Anemia in Adults With Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Who Need Regular Blood Transfusions
Study Summary
본 연구의 주요 목표는 적혈구 수혈 필요성을 낮추는 데 있어 엘리터셉트의 효과와 에포에틴 알파와 비교했을 때 엘리터셉트의 안전성을 평가하는 것입니다. 추가 목표는 엘리터셉트가 적혈구 수혈 없이 에포에틴 알파와 비교했을 때 참여자가 보고한 피로를 개선하는지 여부를 확인하고, 에포에틴 알파와 비교했을 때 적혈구 수혈 부담 및 삶의 질을 평가하는 것입니다. 본 연구는 또한 엘리터셉트에 대한 면역 반응의 정도를 확인하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 또한 엘리터셉트의 안전성을 점검합니다.
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The main aim of this study is to assess how elritercept works in lowering the need for RBC (red blood cell) transfusions and how safe elritercept is when compared with epoetin alfa. Other aims are to learn if elritercept improves tiredness as reported by participants without needing RBC transfusion compared with epoetin alfa, the RBC transfusion burden and quality of life compared with epoetin alfa. The study also aims to find out the extent of the immune response to elritercept. The study will also check on the medical problems (safety) of elritercept.
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