Clinical Trial · NCT07577518
만성관상동맥증후군 환자에서 경피적 중재술과 최적 약물 요법 병용 대 최적 약물 요법 단독의 주요 심혈관 사건 발생률 비교
Comparison of the Incidence of Major Cardiovascular Events Between the Combination of Percutaneous Intervention and Optimal Drug Therapy and the Optimal Drug Therapy Alone in Patients With Chronic Coronary Syndrome
Study Summary
만성관상동맥증후군 환자에서 경피적 중재술과 최적 약물 요법의 병용 대 최적 약물 요법 단독의 주요 심혈관 사건 발생률을 비교합니다. * 주 임상시험(무작위배정 임상시험): 연구에 등록된 만성관상동맥증후군 환자는 1) 경피적 관상동맥중재술(PCI)과 최적 약물 요법의 병용 또는 2) 최적 약물 요법 단독에 1:1 비율로 무작위배정되며, 추적 관찰 중 임상 결과를 평가합니다. (2,301명 참여) * 내재 임상시험: 전체 대상자 중 일부(220명)에 대해 내재된 무작위배정 보조 연구를 수행했습니다. 협심증 조절을 위해 베타차단제 사용을 결정한 환자에서 추가 1:1 무작위배정은 카르베디롤 서방형(SR)과 즉방형(IR) 제제의 유효성을 평가합니다. 두 제제 모두 환자 증상을 고려하여 최대 내약 용량까지 사용을 목표로 합니다.
원문 보기
Comparison of the incidence of major cardiovascular events between the combination of percutaneous intervention and optimal drug therapy and the optimal drug therapy alone in patients with chronic coronary syndrome. * Main RCT (Randomized Clinical Trial): Patients with chronic coronary syndrome enrolled in the study will be randomized in a 1:1 ratio to either 1) PCI(Percutaneous Coronary Intervention) plus optimal medical therapy or 2) optimal medical therapy alone, with clinical outcomes assessed during follow-up. (2,301 participants) * Nested RCT: An embedded randomized supplementary study was conducted on a subset (220 participants) of the total subjects. In patients who have decided to use beta-blockers for the control of angina, additional 1:1 randomization evaluates the efficacy of carvedilol sustained-release (SR) and immediate-release (IR) formulations. Both formulations are targeted for use up to the maximal tolerated dose, taking into account patient symptoms.
BioPulse가 제공하는 정보는 공개된 자료를 요약·정리한 것으로, 투자 조언이나 의료 조언이 아닙니다. 임상 데이터·규제 일정·공시 내용은 반드시 원문을 직접 확인하시기 바랍니다.
