Clinical Trial · NCT07602946

재발성 중피종 환자를 위한 SELECTmeso1 임상시험 (BMS-986504)

2상모집 예정

SELECTmeso A Trial for Patients With Relapsed Malignant Mesothelioma SELECTmeso1 A Trial of BMS-986504 in Patients With MTAP-deficient Relapsed Mesothelioma

Study Summary

플랫폼 임상시험 프로토콜 설계를 통합하여 SELECTmeso는 영국의 재발성 중피종에 대한 차세대 정밀 의학 임상시험 플랫폼을 주도하며, 가설 기반의 표적 치료법을 조기에 평가할 수 있게 합니다. SELECTmeso 플랫폼 임상시험 프로토콜은 재발성 중피종 환자의 잠재적 치료법으로서 이미 확인된 후보들뿐만 아니라 아직 확인되지 않은 다양한 후보들을 플랫폼에 포함시킬 수 있도록 허용합니다. 후보약물별 임상시험(CST)은 이 플랫폼 임상시험 프로토콜의 치료법별 CST로 부록 형태로 임상시험에 추가됩니다. 하나의 플랫폼 임상시험 프로토콜을 갖는 것은 서로 다른 후보들이 동일하고 일관된 방식으로 평가되도록 보장하며, 새로운 후보들을 위한 새로운 임상시험을 개설하는 것이 더 효율적입니다. SELECTmeso1은 플랫폼의 첫 번째 후보약물별 임상시험(CST)입니다. SELECTmeso1은 특정 유전자 바이오마커를 가진 중피종 종양 환자들을 위한 표적 치료법으로서 BMS-986504라는 약물이 중피종 종양을 축소하는 데 효과적인지를 조사하고 있습니다. 바이오마커는 신체 또는 종양에서 일어나는 정상적 또는 비정상적 과정을 나타낼 수 있는 분자이며, 특정 치료법이 얼마나 효과적일 것인지를 나타낼 수 있습니다. BMS-986504는 이전의 중피종 임상시험에서 MTAP 결핍성 고형 종양 환자들에서 내약성이 있으며 유망한 활성의 징후를 보였습니다.

원문 보기

By incorporating a platform trial protocol design, SELECTmeso will spearhead a next-generation precision medicine trial platform in relapsed mesothelioma for the UK enabling early evaluation of hypothesis-driven targeted therapies. The SELECTmeso Platform trial protocol allows incorporation of a range of identified and yet-to-be-identified candidates as potential treatments for patients with relapsed mesothelioma into the platform. Candidate Specific Trials (CSTs) will be added into the trial via treatment-specific CSTs of this platform trial protocol as appendices. Having one platform trial protocol ensures different candidates are evaluated in the same consistent manner and that opening up new trials for new candidates is more efficient. SELECTmeso1 is our first Candidate Specific Trial (CST) on the platform. SELECTmeso1 is investigating if a drug called BMS-986504 is effective in shrinking mesothelioma tumours as a targeted treatment for patients with tumours that have specific genetic biomarkers. Biomarkers are molecules that can indicate normal or abnormal processes taking place in the body or tumour, they can indicate how effective certain treatments will be. BMS-986504 has shown to be tolerated and promising signs of activity on patients with MTAP-deficient solid tumours, in a previous mesothelioma trial.

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