Clinical Trial · NCT07634289
재발/불응성 확산성 거대 B세포 림프종에 대한 방사선 치료와 글로피타맙의 병합 요법
Radiotherapy in Combination With Glofitamab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma
Study Summary
본 임상시험의 목표는 재발/불응성 확산성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 오비누투주맙과 글로피타맙 연구약물을 투여하기 전에 표준 방사선 치료를 먼저 시행하는 새로운 치료 병합이 효과적인지 평가하는 것입니다. 본 시험이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 연구 치료를 견딜 수 있는지 여부와 기타 보고된 표준 치료 연구와 비교했을 때 암이 연구 치료에 반응하는지 여부입니다. 참가자들은 5년 동안 다음 3가지 부분을 완료해야 합니다: * 28일 동안의 선별 기간 * 치료 기간 - 방사선 치료 후 3주마다 12회 치료(총 약 37주) * 추적 관찰, 최대 4년. 방사선 치료와 글로피타맙이 재발 확산성 거대 B세포 림프종에 미치는 영향을 평가하기 위해 89Zr-Df-Crefmirlimab 및 18F-Granzyme B 주입을 받을 의향이 있는 환자 코호트(최대 6명)에서 추가 PET 영상 검사가 수행됩니다.
원문 보기
The goal of this clinical trial is to see if a new combination of standard of care radiotherapy treatment prior to administering the study drugs obinutuzumab and glofitamab in relapsed/refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma patients is effective. The main question it aims to answer is: If you are able to tolerate the study treatments, and whether your cancer responds to the study treatment, compared with other reported studies of standard care treatments. Participants will have three parts they need to complete over a 5 year period. * Screening period over a 28 day period * Treatment period - Radiotherapy followed by 12 treatment cycles every three weeks (total time approx. 37 weeks) * Follow up, up to 4 years. Additional PET imaging studies will be performed in a cohort of patients (up to 6) who are willing to undergo infusions of 89Zr-Df-Crefmirlimab and 18F-Granzyme B for evaluation of the impact of radiotherapy plus glofitamab with relapsed diffuse large B-cell lymphoma.
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