Clinical Trial · NCT07654296

요관경 수술 후 통증 감소를 위한 수제트리진 평가

3상모집 예정

Assessing Suzetrigine for Pain Reduction Following Ureteroscopic Surgery

Study Summary

비뇨기과 수술은 신장 결석 같은 일반적인 질환의 덜 침습적 관리를 가능하게 하는 새로운 기술로 발전했습니다. 이러한 시술은 요관을 확장해야 하고 시술 후 적절한 치유를 위해 요관 스텐트를 삽입하는 경우가 많아 특히 통증이 심합니다. 불행히도 상당수 환자가 스텐트를 잘 견디지 못하며, 최대 100%가 성가신 통증을 호소하고 10%의 환자가 계획되지 않은 의료 방문을 합니다. 신장 결석 관리를 더욱 복잡하게 하는 것은 많은 환자가 NSAIDs를 복용할 수 없게 하는 동반 만성신질환(CKD) 또는 급성신손상(AKI)의 빈번한 발생으로, 이는 통증 관리 선택지를 제한합니다. 이제 이러한 환자들을 다중양식 진통으로 치료하여 더 나은 의료를 제공하고 오피오이드 사용을 줄이려는 움직임이 있습니다. 수제트리진은 급성 통증과 신경병성 통증을 치료하기 위해 개발된 NaV1.8 나트륨 채널의 선택적 억제제인 첫 번째 신약입니다. 이 연구는 표준 치료 다중양식 진통에 수제트리진을 추가하는 것을 평가합니다. 우리는 오피오이드 사용 감소, 30일 내 응급실 방문 감소, 계획되지 않은 의료 접촉 건수 감소를 입증할 것으로 예상합니다.

원문 보기

Urologic surgery has advanced with new technologies to allow less invasive management of common afflictions such as kidney stones, these procedures are notoriously painful as the ureter must be dilated to accommodate any instruments, and a ureteral stent is often left following surgery to allow for adequate healing. Unfortunately, stents are poorly tolerated by a significant number of patients, with up to 100% complaining of bothersome pain and 10% of patients with unplanned healthcare visits. Further complicating kidney stone management is the frequency of concurrent chronic kidney disease (CKD) or acute kidney injury (AKI) that prohibits many patients from taking NSAIDs which limits pain management options. There is now a push to treat these patients with multimodal analgesia to provide better care and reduce opioid use. Suzetrigine is a new a first-in-class selective inhibitor of the NaV1.8 sodium channel that functions as a non-opioid analgesic developed to treat acute pain and neuropathic pain. This study assesses the addition of suzetrigine to standard-of-care multimodal analgesia. We hypothesize a demonstrated decrease in opioid use, decrease Emergency Room visits within 30 days, decrease the number of unplanned care encounters.

BioPulse가 제공하는 정보는 공개된 자료를 요약·정리한 것으로, 투자 조언이나 의료 조언이 아닙니다. 임상 데이터·규제 일정·공시 내용은 반드시 원문을 직접 확인하시기 바랍니다.

요관경 수술 후 통증 감소를 위한 수제트리진 평가 (NCT07654296) | BioPulse