Clinical Trial · NCT07686757

INSIGHT-IBD 실용주의 연구

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INSIGHT-IBD Pragmatic Study

Study Summary

이 연구의 목표는 일상적인 임상 진료 범위 내에서 염증성 장질환(IBD) 치료의 실제 유효성을 평가하는 것입니다. 연구 인구는 미국의 지역사회 위장병학 진료소에서 진료를 받고 있는 궤양성 대장염(UC) 또는 크론병(CD)을 가진 성인 환자(≥21세)입니다. 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: * 미리키주맙으로 치료하면 IBD 질병 관리 증가가 필요한 환자의 비율(예: 예정되지 않은 방문, 용량 증량, 치료법 변경, 응급실 방문 또는 입원)이 감소합니까? * 미리키주맙으로 치료하면 표준 생물 치료법과 비교하여 질병 활동성, 임상적 관해, 환자 보고 결과를 포함한 임상 결과가 개선됩니까? * 연구자들은 IBD 임상 진료 경로 내에서 미리키주맙으로 치료한 환자와 표준 생물 치료법을 받는 환자를 비교하여 미리키주맙이 질병 통제 개선과 의료 이용 감소로 이어지는지 확인할 것입니다. 참여자들은: * 일상적 임상 진료의 일부로 미리키주맙 또는 표준 생물 치료법을 받습니다 * 약 3, 6, 12, 18개월에 추적 방문을 합니다 * 전자 건강 기록 및 의료 이용 소스에서 임상 데이터를 수집합니다 * 증상, 삶의 질, 일상 기능을 평가하는 환자 보고 결과 설문지를 완료합니다 * 표준 진료의 일부로 정기적인 실험실 검사 및 임상 평가를 받습니다

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The goal of this study is to evaluate the real-world effectiveness of treatments for inflammatory bowel disease (IBD) within routine clinical practice. The study population includes adult patients (≥21 years) with ulcerative colitis (UC) or Crohn's disease (CD) receiving care in community gastroenterology practices in the United States. The main questions it aims to answer are: * Does treatment with mirikizumab reduce the proportion of patients requiring an increase in IBD disease management (e.g., unplanned visits, dose escalation, therapy switch, emergency department visits, or hospitalization)? * Does treatment with mirikizumab improve clinical outcomes, including disease activity, clinical remission, and patient-reported outcomes, compared to standard biologic therapy? * Researchers will compare patients treated with mirikizumab within the IBD Clinical Care Pathway versus patients receiving standard biologic therapies to see if mirikizumab leads to improved disease control and reduced healthcare utilization. Participants will: * Receive either mirikizumab or standard biologic therapy as part of routine clinical care * Attend follow-up visits at approximately 3, 6, 12, and 18 months * Have clinical data collected from electronic health records and healthcare utilization sources * Complete patient-reported outcome questionnaires assessing symptoms, quality of life, and daily functioning * Undergo routine laboratory tests and clinical assessments as part of standard care

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