Clinical Trial · NCT07752108
비농포성 손발바닥 건선을 가진 성인 환자를 대상으로 한 자소시티닙 연구
A Study of Zasocitinib in Adults With Non-pustular Palmoplantar Psoriasis
Study Summary
손발바닥 건선(PPPsO)은 손의 손가락과 발의 발바닥에 영향을 미치는 건선의 한 유형입니다. 이는 붉고 두꺼운 인설 반점을 야기할 수 있으며, 종종 통증과 가려움증을 동반합니다. 이러한 증상은 일상생활을 어렵게 하고 신체의 다른 부위 건선보다 삶의 질에 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 치료 또한 어려울 수 있습니다. 손가락과 발바닥의 피부가 두꺼우므로 피부에 바르는 치료법(국소 치료)이 제대로 작동하지 않을 수 있기 때문입니다. 이 연구의 주요 목표는 자소시티닙이 성인의 손과 발 피부의 발적, 두꺼워짐, 인설, 그리고 균열(좁고 길쭉한 상처)을 감소시키는 데 얼마나 효과적인지 알아내는 것입니다. 다른 목표는 자소시티닙이 주로 손발바닥 건선을 가진 성인의 손과 발에서 건선이 차지하는 표면적을 감소시키는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 지속적인 치료(장기 연장) 가능성과 함께 2부로 진행됩니다. 1부에서 참가자들은 4개월(16주) 동안 자소시티닙을 투여받습니다. 1부를 완료한 참가자는 연구 의사가 도움이 될 것이라고 생각하면 2부로 계속 진행할 수 있습니다. 2부로 계속 진행하는 참가자는 약 1년(52주) 동안 치료받을 때까지 자소시티닙을 계속 투여받습니다. 그 후 참가자는 추가로 1년(52주) 동안 자소시티닙을 계속 투여받기로 선택할 수 있습니다. 참가자는 치료 종료 후 약 1개월(4주) 동안 추적 관찰을 받습니다. 연구 기간 동안 참가자는 연구 클리닉을 16회 방문합니다.
원문 보기
Palmoplantar psoriasis (PPPsO) is a type of psoriasis that affects the palms of hands and soles of the feet. It can cause red, thick, scaly patches, and it is often associated with pain and itching. These symptoms can make daily life hard and can have a bigger effect on quality of life than psoriasis in some other areas of the body. Treatment can also be difficult because the skin on the palms and soles is thick, so treatments put on the skin (topical treatments) may not work as well. The main aim of this study is to find out how well zasocitinib works in reducing the skin redness, thickening, scaling, as well as fissures (narrow, elongated tears) on palms and soles of adults. Other aims are to learn if zasocitinib reduces the surface area of psoriasis on the palms and soles in adults with mainly Palmoplantar psoriasis. The study is conducted in 2 parts with a possibility of continued treatment (long-term extension). In Part 1, participants will receive zasocitinib for 4 months (16 weeks). Participants who finish Part 1 may be able to continue to Part 2 if the study doctor thinks they would benefit. Participants who continue to Part 2, will keep taking zasocitinib until they have been treated for about 1 year (52 weeks). After that, participants may choose to keep taking zasocitinib for another year (52 weeks). Participants will be followed for about 1 month (4 weeks) after the end of treatment. During the study, participants will visit their study clinic 16 times.
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