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2형 당뇨병 한국 환자에서 SGLT2 억제제 및 GLP-1 수용체 작용제의 심장 보호 효과

Cardioprotective Effects of SGLT2 Inhibitors and GLP-1 Receptor Agonists in Korean Patients With Type 2 Diabetes

연구 개요

본 관찰 연구는 2형 당뇨병이 있는 한국 성인에서 나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제(SGLT2 억제제)와 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 수용체 작용제)의 심혈관 영향을 평가합니다. 본 연구는 두 개의 단계로 구성됩니다. 1단계에서는 공통 데이터 모델로 구성된 여러 한국 병원의 익명화된 전자 건강 기록 데이터를 사용합니다. SGLT2 억제제 또는 GLP-1 수용체 작용제를 시작한 환자들 간에 심근경색, 허혈성 뇌졸중, 심부전으로 인한 입원을 포함한 심혈관 결과를 비교합니다. 골절, 대사 변화, 실제 약물 사용도 평가됩니다. 2단계에서는 동탄성심병원의 일상적인 임상 진료의 일환으로 SGLT2 억제제를 시작하는 2형 당뇨병 성인 약 100명을 전향적으로 등록합니다. 참가자들은 기저 시점에 심전도 검사, AI 기반 심전도 분석, 심초음파 검사, 혈액 및 소변 검사, 신체 구성 평가를 받게 됩니다. 심부전 증상이 없는 구조적 또는 기능적 심장 이상으로 정의되는 B단계 심부전이 있는 약 50명의 참가자는 6개월 후 동일한 평가를 받게 됩니다. 2단계의 주요 결과는 기저 시점에서 6개월까지의 심초음파 전역 종주파 변형의 변화입니다. 본 연구는 또한 AI 기반 심전도로 감지된 변화가 심기능의 심초음파 측정 변화와 연관되는지 여부를 조사합니다. 본 연구는 약물을 배정하거나 일상적인 치료를 변경하지 않습니다. 모든 치료 결정은 참가자의 담당 의사에 의해 이루어집니다.

원문 보기

This observational study will evaluate the cardiovascular effects of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2 inhibitors) and glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 receptor agonists) in Korean adults with type 2 diabetes. The study consists of two phases. Phase 1 will use de-identified electronic health record data from multiple Korean hospitals organized in a common data model. Cardiovascular outcomes, including myocardial infarction, ischemic stroke, and hospitalization for heart failure, will be compared among patients who started an SGLT2 inhibitor or a GLP-1 receptor agonist. Fractures, metabolic changes, and real-world medication use will also be evaluated. Phase 2 will prospectively enroll approximately 100 adults with type 2 diabetes who are starting an SGLT2 inhibitor as part of routine clinical care at Dongtan Sacred Heart Hospital. Participants will undergo electrocardiography, AI-based ECG analysis, echocardiography, blood and urine tests, and body composition assessment at baseline. Approximately 50 participants with stage B heart failure, defined as structural or functional heart abnormalities without heart failure symptoms, will undergo the same assessments after 6 months. The primary outcome of Phase 2 is the change in echocardiographic global longitudinal strain from baseline to 6 months. The study will also examine whether changes detected by AI-based ECG are associated with changes in echocardiographic measures of cardiac function. The study does not assign medications or alter routine treatment. All treatment decisions are made by the participants' treating physicians.

스폰서
협력: 종근당
적응증
Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), Cardiovascular Diseases, Stage B Heart Failure
목표 등록
100
시작일
2026-09-01
완료(예정)
2027-12-31

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