Clinical Trial · NCT07782021
MIRICURE: 항문 주변 누공형 크론병에 대한 미리키주맙과 소파술 및 폐쇄술 병합 치료
MIRICURE: Mirikizumab With Curettage and Repair (Closure) for Perianal Fistulizing Crohn's Disease
Study Summary
본 4상 단일군, 개방형 연구는 활동성 항문 주변 누공형 크론병이 있는 성인에서 미리키주맙과 외과적 소파술 및 폐쇄술의 병합 효과 및 안전성을 평가할 것입니다. 복잡한 배액 누공이 있는 50명의 참가자는 단계적 외과적 관리를 받은 후 미리키주맙 유도 및 유지 치료를 받을 것입니다. 주요 평가변수는 24주차의 임상적 관해와 영상의학적 반응의 병합입니다. 참가자들은 48주차까지 추적 관찰될 것입니다.
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This Phase 4, single-arm, open-label study will evaluate the effectiveness and safety of mirikizumab combined with surgical curettage and closure in adults with active perianal fistulizing Crohn's disease. Fifty participants with complex draining fistulas will undergo staged surgical management followed by mirikizumab induction and maintenance therapy. The primary endpoint is combined clinical remission and radiologic response at Week 24. Participants will be followed through Week 48.
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