Clinical Trial · NCT07799779

급성 관상동맥 증후군에서 인클리시란을 이용한 조기 강화 지질 저하 치료

4상모집 예정

Early Intensive Lipid-Lowering With Inclisiran for Plaque Stabilization in Acute Coronary Syndrome

Study Summary

본 다중 중심, 무작위 배정, 공개 레이블 임상시험은 조기 강화 지질 저하 전략이 급성 관상동맥 증후군으로 입원한 환자의 관상동맥 플라크 안정화를 개선할 수 있는지 평가합니다. 총 294명의 참여자를 1:1 비율로 고강도 스타틴, 에제티미브, 인클리시란을 사용한 조기 강화 치료 전략 또는 가이드라인 기반 단계적 지질 저하 치료 전략에 무작위 배정합니다. 관상동맥 플라크 특성은 기저치와 12개월에 광학 일관성 단층촬영(OCT)을 사용하여 평가됩니다. 주요 결과는 기저치에서 12개월까지의 최소 섬유 캡 두께의 변화입니다. 추가 평가에는 다른 OCT 기반 플라크 특성, 지질 수치, 안전성 결과 및 일부 참여자에서의 혈관내 초음파를 이용한 플라크 부담 측정이 포함됩니다.

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This multicenter, randomized, open-label clinical trial will evaluate whether an early intensive lipid-lowering strategy can improve coronary plaque stabilization in patients hospitalized with acute coronary syndrome. A total of 294 participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either an early intensive treatment strategy with a high-intensity statin, ezetimibe, and inclisiran, or a guideline-based stepwise lipid-lowering strategy. Coronary plaque characteristics will be assessed using optical coherence tomography (OCT) at baseline and at 12 months. The primary outcome is the change in minimal fibrous cap thickness from baseline to 12 months. Additional assessments will include other OCT-based plaque characteristics, lipid levels, safety outcomes, and, in a subset of participants, intravascular ultrasound measurements of plaque burden.

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