Clinical Trial · NCT07808359
전이성/재발성 음경편평상피세포암종에서 아미반타마브
Amivantamab in Patients With Metastatic/Recurrent Penile Squamous Cell Carcinoma
Study Summary
본 연구는 재발성 또는 전이성 음경편평상피세포암종(PSCC) 성인 환자에서 피하 아미반타마브 단독치료의 효과, 안전성 및 허용성을 평가하기 위해 설계된 다기관 공개 2상 임상시험(APOLO TRIAL / LACOG 2425)입니다. 적격 참가자는 최소 1개의 백금 기반 화학치료 요법(면역치료 포함 여부)을 받은 후 질병 진행을 경험해야 합니다. 본 연구는 인유두종바이러스(HPV) 상태(HPV 양성 및 HPV 음성)에 따라 참가자를 두 개의 병렬 비무작위 코호트로 배정합니다.
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This is a collaborative, multicenter, open-label, Phase 2 clinical trial (APOLO TRIAL / LACOG 2425) designed to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of subcutaneous amivantamab monotherapy in adult patients with histologically confirmed recurrent or metastatic penile squamous cell carcinoma (PSCC). Eligible participants must have experienced disease progression on or after receiving at least one platinum-based chemotherapy regimen (with or without immunotherapy). The study allocates participants into two parallel non-randomized cohorts based on their human papillomavirus (HPV) status (HPV-positive and HPV-negative).
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