Clinical Trial · NCT07815197
음경암 2차 치료로서의 사시투주맙 티루모테칸
Sacituzumab Tirumotecan as Second-Line Treatment for Penile Cancer
Study Summary
본 연구는 진행성 또는 전이성 음경암 환자에 대한 2차 치료제로서 사시투주맙 티루모테칸(sac-TMT; MK-2870)의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하는 단일군 2상 임상시험(PERSEUS TRIAL / LACOG 1924)입니다. 음경편평상피세포암종(PSCC)은 초기 백금계 화학요법 후 질병 진행이 발생하면 치료 옵션이 제한되는 드물고 공격적인 암입니다. 사시투주맙 티루모테칸은 음경암 세포에 높은 수준으로 자주 발현되는 단백질인 TROP-2를 표적하도록 설계된 항체-약물 접합체(ADC)입니다. TROP-2에 결합함으로써 sac-TMT는 항암 약물을 종양 세포에 직접 전달합니다. 본 시험의 모든 참여자는 2주마다 정맥(IV) 주입으로 투여되는 사시투주맙 티루모테칸을 받을 것입니다. 본 연구의 주요 목표는 사시투주맙 티루모테칸 투여 후 종양이 축소되거나 사라진 환자의 비율을 결정하는 것(객관적 반응률)입니다.
원문 보기
This is a single-arm, Phase 2 clinical trial (PERSEUS TRIAL / LACOG 1924) evaluating the efficacy, safety, and tolerability of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT; MK-2870) as a second-line treatment for patients with advanced or metastatic penile cancer. Penile squamous cell carcinoma (PSCC) is a rare and aggressive cancer with limited treatment options once disease progression occurs after initial platinum-based chemotherapy. Sacituzumab tirumotecan is an antibody-drug conjugate (ADC) designed to target TROP-2, a protein frequently expressed at high levels on penile cancer cells. By binding to TROP-2, sac-TMT delivers a anti-cancer payload directly to the tumor cells. All participants in this trial will receive sacituzumab tirumotecan administered via intravenous (IV) infusion every 2 weeks. The main goal of this study is to determine the percentage of patients whose tumors shrink or disappear after receiving sacituzumab tirumotecan (Objective Response Rate).
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