Clinical Trial · NCT07820995
IgA 신병증 환자에서 아트라센탄의 기전 평가
Mechanistic Evaluation of Atrasentan in Patients With IgA Nephropathy (IgAN)
Study Summary
이것은 최적화된 지지 치료에 아트라센탄을 추가한 것이 생검 확진 IgA 신병증 성인 환자의 신장 구조와 기능에 미치는 영향을 평가하는 다기관, 단일군, 공개라벨 제4상 파일럿 임상시험입니다. 약 20명의 참가자가 52주 동안 아트라센탄 0.75mg을 1일 1회 경구 투여받을 것입니다. 신장 다중변수 MRI는 베이스라인, 6개월, 12개월에 수행되며, 치료 기간 동안 혈액 및 소변 바이오마커 평가를 진행합니다. 최대 5명의 참가자로 구성된 선택적 중첩 군은 베이스라인과 12개월에 원 신장 생검을 받습니다.
원문 보기
This multicenter, single-arm, open-label Phase 4 pilot study evaluates the effects of atrasentan added to optimized supportive care on kidney structure and function in adults with biopsy-confirmed IgA nephropathy. Approximately 20 participants will receive atrasentan 0.75 mg orally once daily for 52 weeks. Kidney multiparametric MRI is performed at baseline, 6 months, and 12 months, with blood and urine biomarker assessments throughout treatment. An optional nested cohort of up to 5 participants undergoes native kidney biopsy at baseline and 12 months.
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