Clinical Trial · NCT07824167

EMBRACE 연구: 영아의 RSV 항체 농도 평가

4상모집 예정

The EMBRACE Study: Enflonsia Monoclonal in Babies - RSV Antibody Concentration Evaluation

Study Summary

클레스로비맙은 생후 8개월 미만이며 처음 호흡기세포융합바이러스(RSV) 시즌에 접어드는 영아 중 임신 중 RSV 백신을 접종받지 않은 산모의 자녀를 대상으로 권장되는 FDA 승인 항체 약물입니다. 심각한 RSV 질환 예방을 돕기 위해 투여됩니다. 본 연구는 영아의 혈액과 코에서 클레스로비맙과 기타 RSV 항체를 측정하여 약물이 코에 도달하는 양, 항체가 유지되는 기간, RSV 감염 시 항체 수준의 변화를 파악하기 위한 것입니다.

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Clesrovimab is an FDA-approved antibody drug recommended for infants younger than 8 months who are entering their first respiratory syncytial virus (RSV) season and whose mothers did not receive an RSV vaccine during pregnancy. It is given to help prevent severe RSV illness. This study will measure clesrovimab and other RSV antibodies in infants' blood and noses to learn how much of the drug reaches the nose, how long the antibodies remain, and how antibody levels change if an infant becomes infected with RSV.

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