Clinical Trial · NCT07829198

위 우회술 후 체중 감량 부진인 환자에서 티르제파타이드의 체중 감량 효과: 무작위 이중맹검 위약 대조 임상시험

3상모집 예정

Efficacy of Tirzepatide for Weight Management in Patients With Suboptimal Weight Loss After Bariatric Surgery: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial

Study Summary

위(체중 감량) 수술을 받은 많은 환자들이 기대만큼 체중을 감량하지 못하거나 시간이 지나면서 체중이 다시 증가하곤 합니다. 본 연구는 티르제파타이드라는 약물이 이러한 환자들의 추가 체중 감량과 전반적인 건강 개선을 도울 수 있는지 검사합니다. 최소 1년 전에 위 수술을 받았으며 여전히 비만 상태이고 불충분한 체중 감량을 보이는 참가자들은 동전 던지기처럼 무작위로 티르제파타이드 또는 위약(불활성 주사로 모양은 같음)을 투여받도록 배정됩니다. 참가자와 연구원 모두 누가 어떤 치료를 받는지 알지 못합니다. 참가자들은 저용량에서 시작하여 점진적으로 증량하면서 52주간 주 1회 연구 약물 또는 위약을 주사할 것입니다. 연구 기간 동안 연구원들은 체중, 허리 둘레, 혈압 및 대사 및 염증 관련 혈액 검사를 측정할 것입니다. 참가자들은 또한 삶의 질에 대한 설문지에 답할 것입니다. 주요 목표는 1년의 치료 후 티르제파타이드가 위약보다 더 큰 체중 감량을 유도하는지 여부를 알아내는 것입니다.

원문 보기

Many people who have bariatric (weight-loss) surgery do not lose as much weight as expected, or they regain weight over time. This study will test whether a medicine called tirzepatide can help these patients lose more weight and improve their overall health. Participants who had bariatric surgery at least one year ago and still have obesity with insufficient weight loss will be randomly assigned, like a coin flip, to receive either tirzepatide or a placebo (an inactive injection that looks the same). Neither participants nor study staff will know who is receiving which treatment. Participants will inject the study medicine or placebo once a week for 52 weeks, starting at a low dose that is gradually increased. During the study, researchers will measure body weight, waist size, blood pressure, and blood tests related to metabolism and inflammation. Participants will also answer questionnaires about their quality of life. The main goal is to find out whether tirzepatide leads to greater weight loss than placebo after one year of treatment.

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