Clinical Trial · NCT07843940

진행성 소세포폐암 환자에서 오브릭스타미그와 푸미타미그 병용 검토 (Dareon®-Rosetta35)

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A Study to Test Obrixtamig in Combination With Pumitamig in People With Advanced Small Cell Lung Cancer (Dareon®-Rosetta35)

Study Summary

본 연구는 광범위 소세포폐암이 있는 성인을 대상으로 합니다. 본 연구의 목적은 오브릭스타미그 및 푸미타미그라는 시험약물의 내약성을 평가하는 것이며, 또한 이 병용 치료가 종양 축소를 유도할 수 있는지 확인하는 것입니다. 오브릭스타미그 및 푸미타미그는 면역계가 암과 싸우도록 돕기 위해 개발 중입니다. 참여자는 2개 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 오브릭스타미그와 푸미타미그를 받고, 다른 그룹은 오브릭스타미그, 푸미타미그 및 표준 화학요법(카르보플라틴과 에토포사이드)을 받습니다. 모든 시험 치료는 정맥주입으로 투여됩니다. 본 연구는 정해진 기간이 없습니다. 참여자는 치료로부터 이득을 얻고 내약성이 있다면 최대 2년 동안 오브릭스타미그와 푸미타미그를 투여받을 수 있습니다. 참여자는 정기적으로 시험 부위를 방문하며, 일부는 야간 입원이 필요합니다. 이 기간 동안 의사는 시험 치료로 인한 건강 문제가 없는지 정기적으로 확인하고, 종양의 크기를 모니터링하며 실험실 검사를 합니다.

원문 보기

This study is open to adults with extensive-stage small cell lung cancer. The purpose of this study is to find out how well people with this type of cancer tolerate taking study medicines called obrixtamig and pumitamig. Another purpose is to check whether the combination study treatment can make tumours shrink. Obrixtamig and pumitamig are being developed to help the immune system fight cancer. Participants are put into 2 groups. One group gets obrixtamig and pumitamig. The other group gets obrixtamig and pumitamig with standard chemotherapy (carboplatin and etoposide). All study treatments are given as infusions into a vein. This study does not have a fixed duration. Participants can receive obrixtamig and pumitamig for up to 2 years if they benefit from treatment and can tolerate it. Participants visit the study site regularly, with some overnight stays required. During this time, doctors regularly check for health problems that could be caused by the study treatment. They also monitor the size of the tumour(s) and take laboratory tests.

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