Clinical Trial · NCT07872449

난치성 항문 주위 누공성 크론병에 대한 리산키주맙

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Risankizumab for Refractory Perianal Fistulizing Crohn's Disease

Study Summary

크론병은 재발과 관해의 특징을 가진 염증성 장질환으로 소화기 전체에 걸쳐 병변을 일으키며 설사, 복통 및 영양 장애를 동반합니다. 특히 일본에서는 항문 병변의 발생률이 높아 약 절반의 환자가 누공이나 농양을 발병하여 삶의 질(QOL)을 현저히 저하시킵니다. 항문 주위 누공성 크론병(PFCD)의 경우, 수술 치료(예: 체탁 스턴트 설치)와 항-TNF 제제 중심의 약물 치료의 병합 치료가 표준입니다. 그러나 유효성 및 평가 기준과 관련하여 과제가 남아 있습니다. 줄기세포 치료, JAK 억제제, IL-23 억제제 등 신규 치료법이 주목을 받고 있습니다. 리산키주맙을 사용한 본 연구는 임상 및 MRI 평가를 모두 활용하여 일본에서 PFCD의 치료 유효성을 포괄적으로 평가하는 첫 번째 연구가 되어 향후 치료 표준화 및 진료 지침 개발에 기여하는 것을 목표로 합니다.

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Crohn's disease is an inflammatory bowel disease characterized by relapses and remissions, causing lesions throughout the digestive tract and accompanied by diarrhea, abdominal pain, and nutritional disorders. In Japan particularly, the incidence of anal lesions is high, with approximately half of patients developing fistulas or abscesses, significantly impairing quality of life (QOL). For perianal fistulizing Crohn's disease (PFCD), combined treatment with surgical intervention (e.g., seton placement) and medical therapy centered on anti-TNF agents is standard. However, challenges remain regarding efficacy rates and evaluation criteria. Novel therapies such as stem cell therapy, JAK inhibitors, and IL-23 inhibitors are gaining attention. This study using risankizumab aims to be the first in Japan to comprehensively evaluate the therapeutic efficacy of PFCD using both clinical and MRI assessments, thereby contributing to future treatment standardization and guideline development.

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