Clinical Trial · NCT07901725

신진단 전신 경쇄 아밀로이드증에서 리노셀탐합 대 다라투무맙, 보르테조밉, 사이클로포스파미드, 덱사메타손(Dara-VCd) 병합의 비교 연구

3상모집 예정

Linvoseltamab Versus Daratumumab, Bortezomib, Cyclophosphamide, and Dexamethasone (Dara-Vcd) in Adult Participants With Newly Diagnosed Systemic Light Chain Amyloidosis

Study Summary

본 연구는 신진단되고 이전에 치료받지 않은 전신 경쇄 아밀로이드(AL) 아밀로이드증 환자의 치료를 위해 Regeneron사의 약물인 리노셀탐합을 단독으로 사용할 경우와 표준치료 병합을 비교하고 있습니다. 본 연구의 목적은 리노셀탐합 단독의 안전성과 효능이 Dara-VCd보다 더 나은 질병 조절과 결과를 제공할 수 있는지 확인하는 것입니다. 본 연구에서는 다음을 평가합니다: * 리노셀탐합 단독이 일으킬 수 있는 부작용 * 심장 및 신장 기능에 영향을 미치는 AL 아밀로이드증을 일으키는 비정상 단백질의 감소 측면에서 리노셀탐합이 Dara-VCd 요법에 비해 얼마나 잘 작용하는지, 그리고 그 효과가 지속되는 기간 * 다양한 시간에 혈중 리노셀탐합의 농도 * 신체가 리노셀탐합에 대한 항체를 생성하는지 여부(이는 약물 효과를 감소시키거나 부작용을 초래할 수 있음)

원문 보기

This study is researching a Regeneron drug called linvoseltamab ("study drug") alone compared to standard of care (SoC) combination to see if it can help treat participants who are newly diagnosed and previously untreated for systemic amyloid light-chain (AL) amyloidosis. The aim of this study is to see if the safety and efficacy of linvoseltamab alone can deliver better disease control and outcomes than Dara-VCd. The study is looking at: * What side effects linvoseltamab alone might cause * How well linvoseltamab works compared to Dara-VCd regimen in terms of reductions of the abnormal proteins that cause AL-amyloidosis that affects the heart and kidney functions and for how long * How much linvoseltamab is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against linvoseltamab (which could make the drug less effective or could lead to side effects)

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