Clinical Trial · NCT07907601

COPD 환자 치료에서 다학제적 구조화 표적 관리의 임상경로에 대한 영향

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Impact of Multidisciplinary Care, Structured and Targeted on the COPD Patient's Clinical Pathway.

Study Summary

2020년 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계적으로 사망의 4대 원인이었습니다. 프랑스에서 연간 환자당 비용은 약 4,366유로로 추정되었으며, 이 중 25%는 악화 관리와 관련되었고 33%는 입원과 관련되었습니다. 2014년 프랑스에서 COPD의 유병률은 인구의 7.5%로 추정되었습니다. COPD의 역학적 추세 예측은 특히 여성과 75세 이상의 사람들 중에서 중등도에서 매우 심한 COPD의 유병률 증가를 체계적으로 예측하고 있습니다. COPD 환자의 관리는 다차원적이고 다분야적입니다. 2020년 1월 프랑스 국가보건청(HAS)은 금연, 인플루엔자 및 폐렴구균 백신 접종, 흡입기 사용에 대한 치료 교육, 폐기능 검사 등을 포함한 COPD의 포괄적 관리에 대한 권고안을 발표했습니다. 2022년 프랑스 건강보험은 COPD 환자의 치료 경로를 평가하기 위한 질 지표를 측정했습니다. 이러한 지표 중 안정적인 환자의 치료에 관련된 2가지는 인플루엔자 백신 접종(환자의 52.7%에서만 실시)과 폐기능 검사 또는 연간 폐활량측정(환자의 34.2%)이었습니다. 입원 후 추적 관찰과 관련된 지표도 불충분한 것으로 간주되었으며, COPD 악화로 인한 입원 후 7일 이내에 의학적 추적 관찰을 받은 환자는 41.9%뿐이었고, 60일 이내에 호흡기내과의에 의한 추적 관찰을 받은 환자는 30.9%였습니다. 최근 2023년에 니메대학병원에서 관찰 연구가 수행되었으며, 현재 출판 검토 중입니다. 이 연구는 입원 COPD 환자의 프로필과 HAS 권고안 준수를 평가하기 위한 것이었습니다. 포함된 85명의 환자 중 59명(69.5%)이 COPD 관련 삶의 질 저하를 반영하는 COPD-VQ-11 점수 ≥ 22를 보였고, 30명(35.3%)은 호흡기내과의의 추적 관찰을 받지 않았습니다. 25명의 환자가 금연하지 않았으며(32.9%), 폐렴구균 백신 접종률은 34%에 불과했습니다(호흡기내과의의 추적 관찰을 받지 않은 환자에서는 10%). 병원 임상약사는 치료 부서의 일일 존재와 전문 지식을 통해 개별 환자에게 맞춤형 표적 중재를 수행할 수 있습니다. 예를 들어, 입원 중에 특정 만성질환의 치료 결함을 식별하고 필요한 경우 환자 또는 치료팀에 개입할 수 있습니다. 임상약사는 또한 약학 상담을 통해 주간 병원(DH)에 참여할 수 있습니다. 2021년 이후로 니메대학병원에 호흡부전 주간 병원이 설립되었습니다. 이 주간 병원은 고급 실무 간호사(APN)의 조정 하에 COPD 환자의 치료에 대한 다학제적 재평가를 가능하게 하며, 폐기능 검사 또는 스트레스 검사, 백신 접종 처방, 금연 지원, 흡입기 사용 교육 등의 표적 중재를 실시합니다. 이러한 발견에 기초하여 니메대학병원에서 이용 가능한 도구와 자원을 사용하여, 입원 COPD 환자에 대한 구조화되고 다학제적인 치료 과정의 영향을 평가하는 것을 목표로 하며, 특히 그들의 건강 상태를 반영하는 삶의 질의 변화와 치료 경로에 초점을 맞추고 있습니다. 본 연구는 이 표적 중재가 환자의 COPD 관련 삶의 질을 개선하고 사망률, 악화, 입원, 심혈관 사건, 응급실 방문 및 일반의 진료 상담을 감소시킬 것이라고 가정합니다. 이 중재는 또한 금연과 백신 접종률을 개선할 수 있습니다. 마지막으로, 이 과정의 의료경제적 효율성은 비용-효용 분석을 통해 평가될 것입니다. 특정 만성질환에 대한 국가 차원의 치료 공급은 현재 제한적이고 포화되어 있어 관리와 의학적 추적 관찰의 어려움을 초래하고 있으며, 환자의 건강 상태에 불리한 추세를 야기하고 있습니다. 본 연구는 COPD에 초점을 맞추어 이 문제에 대응하고자 하며, 이 지역에서 지금까지 구현되지 않은 구조화되고 다학제적인 치료 개념의 실현 가능성과 효과성을 평가하려고 합니다. 이러한 접근 방식은 COPD뿐만 아니라 심부전이나 당뇨병과 같은 만성질환으로 고통받는 환자를 발견하고 중재와 전담 치료 경로 조직을 통해 그들의 치료를 최적화할 수 있게 할 것입니다. 이 치료는 입원 중에 수행되는 다양한 임상약학 임무 및 고성능 통합 치료를 위한 최적화된 주간 병원 경로의 배포를 기반으로 할 것입니다. 본 파일럿 연구는 향후 효능과 비용에 대한 높은 수준의 증거를 가진 비교 다기관 연구를 수립하기 위해 필요한 초기 지표를 얻기를 목표로 합니다.

원문 보기

In 2020, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) was the 4th leading cause of death worldwide. In France, its annual cost was estimated at 4366 euros per patient, including 25% related to management of exacerbations and 33% to hospitalization. In 2014, the prevalence of COPD in France was estimated at 7.5% of the population. Projections of the epidemiological evolution of COPD systematically predict an increase in the prevalence of moderate to very severe COPD, notably due to an increase among women and subjects aged ≥ 75 years. Management of COPD patients is multi-dimensional and multi-professional. In January 2020, the French National Authority for Health (HAS) issued recommendations for comprehensive management of COPD, including smoking cessation, influenza and pneumococcal vaccinations, therapeutic training on the use of inhalation devices, and pulmonary function tests. In 2022, the French health insurance scheme also measured quality indicators to assess the care pathway for COPD patients. Among these indicators, two concerned the care of stable patients: influenza vaccination, performed on only 52.7% of patients, and PFT or annual spirometry in 34.2% of patients. Indicators concerning post-hospitalization follow-up were also deemed insufficient, with only 41.9% of patients receiving medical follow-up within 7 days of hospitalization for COPD exacerbation, and 30.9% receiving follow-up by a pulmonologist within 60 days. Recently, in 2023, an observational study was conducted at Nîmes University Hospital, and is currently under review for publication. The study aimed to assess the profile of hospitalized COPD patients, as well as compliance with HAS recommendations. Of the 85 patients included, 59 (69.5%) had a COPD-VQ-11 score ≥ 22, reflecting poor COPD-related quality of life, and 30 (35.3%) were not followed by a pulmonologist. Twenty-five patients had not stopped smoking (32.9%), and pneumococcal vaccination coverage was only 34% (10% in patients not followed by a pulmonologist).Thanks to their daily presence and expertise in care departments, hospital clinical pharmacists can do targeted interventions tailored to individual patients. For example, during a hospital stay they can identify shortcomings in the care of certain chronic diseases and, if necessary, intervene with the patient or the care team. Clinical pharmacists can also take part in day hospitalizations (DHs) by doing pharmaceutical consultations with patients. Since 2021, a respiratory insufficiency DH has been set up at Nîmes University Hospital. This DH, coordinated by an advanced practice nurse (APN), enables multi-professional reassessment of the care of COPD patients, and targeted interventions such as PFTs or stress tests, vaccination prescriptions, help with quitting smoking and training on the use of inhalation devices. Based on these findings, and using the tools and resources available at Nîmes University Hospital, the aim is to evaluate the impact of a structured, multi-disciplinary care process for hospitalized COPD patients, focusing on changes in their quality of life, a reflection of their state of health, as well as on their care pathway. The hypothesize is that this targeted intervention will improve patients' COPD-related quality of life, and reduce mortality, exacerbations, hospitalizations, cardiovascular events, emergency room visits and consultations with general practitioners. This intervention could also improve smoking cessation and vaccination coverage. Finally, the medico-economic efficiency of this process will be assessed via a cost-utility analysis. The national supply of care for certain chronic diseases is currently limited and saturated, leading to difficulties in management and medical follow-up, and resulting in an unfavorable trend in patients' state of health. This study aims to repond to that problem, focusing on COPD, to assess the feasibility and effectiveness of a structured, multidisciplinary care concept hitherto never implemented in this region. Such an approach could make it possible to detect patients suffering from chronic diseases not only like COPD, but also heart failure or diabetes, and optimize their care through interventions and the organization of a dedicated care pathway. This care would be based on the various clinical pharmacy missions carried out during the hospital stay, and the deployment of optimized DH pathways for high-performance global care. This pilot study aims to obtain the initial indicators required to set up future comparative multicenter studies with a high level of evidence on efficacy and costs.

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