주관 임상 단계 분포Pipeline
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전체 →신약개발2026-10-26
BioNTech·DualityBio, ADC 유방암 임상서 '제한적' 효과 확인
BioNTech와 DualityBio가 개발 중인 항체약물접합체(ADC)가 HER2-low 유방암 환자 대상 임상에서 '제한적' 수준의 효과만 나타냈다고 발표했다. 이 분야는 AstraZeneca와 Daiichi Sankyo가 공동 개발한 Enhertu가 이미 높은 치료 기준을 세운 영역이다. 양사는 이번 결과가 해당 적응증에서 치료 효과가 크지 않음을 시사한다고 밝혔다.
신약개발2026-10-25
AZ, ESMO서 광범위한 항암 파이프라인 성과 공개
유럽종양학회(ESMO) 연례학술대회는 유럽 최대 규모의 암 관련 학술행사로, 매년 주요 제약사들의 신약 임상 데이터가 발표되는 자리다. 이번 마드리드 학술대회에서 아스트라제네카는 최근 수년간 종양학 부문에서 보여온 성장세를 입증하는 다수의 발표를 선보였다. 올해 학술대회의 핵심 세션인 '프레지덴셜 세션' 12개 발표 가운데 4건이 아스트라제네카의 항암제 관련 데이터로 채워졌다. 발표 내용은 기존 승인 약물의 병용요법 데이터부터 차세대 표적 항암화학요법으로 개발 중인 신약 후보까지 폭넓게 포함됐다. 아스트라제네카 항암 연구개발 총괄인 수잔 갤브레이스는 이번 발표들이 회사 포트폴리오의 폭과 더불어 데이터의 깊이와 질을 보여준다고 밝혔다. 다만 구체적인 임상 수치나 결과는 유료 기사 본문에 포함되지 않아 확인되지 않았다.
신약개발2026-10-21
아커스 신장암 후속데이터 주목...트라이젬엑스는 스팩 합병
아커스(Arcus)가 공개한 신장암 치료제 후속 임상 결과가 머크의 기존 승인 약물보다 나은 효능을 보일 수 있다는 평가가 나오며 애널리스트들의 관심을 받았다. 같은 시기 일라이 릴리와 아스트라제네카는 각각 새로운 파트너십 계약을 체결했다. 바이오기업 트라이젬엑스(TriGemX)는 스팩(SPAC) 합병을 통해 상장을 추진하기로 했다.
디지털헬스2026-10-21
아스트라제네카·오라클, AI 기반 임상시험 환자 발굴 협력 추진
아스트라제네카와 오라클이 인공지능(AI)과 실제 임상데이터(RWD)를 활용해 임상시험 참여 적격 환자를 발굴하고 연구 효율을 높이기 위한 협약을 체결했다. 이번 협약은 비구속적 성격으로, 아스트라제네카의 신약개발 및 치료 분야 전문성과 오라클의 의료 데이터·클라우드·AI 분석 기술을 결합한 활용 방안을 검토할 계획이다. 구체적으로는 의료진이 임상시험 대상 환자를 보다 신속하게 식별할 수 있도록 지원하는 방향이 우선 검토되는 것으로 전해졌다.
신약개발2026-10-18
화이자·AZ, EMA에 낸 항암제 적응증 확대 신청 각각 철회
유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 지난 16일 공개한 10월 회의 결과에 따르면, 화이자와 아스트라제네카(AZ)가 각자 진행 중이던 항암제 적응증 확대 심사를 접었다. 화이자는 CDK4/6 억제제 입랜스(팔보시클립)를 HR 양성·HER2 양성 유방암 유지요법까지 쓸 수 있게 하려던 신청을 거둬들였으며, 이는 임상 3상 PATINA 중간분석 데이터를 바탕으로 제출됐던 건이다. 입랜스는 현재 HR 양성·HER2 음성 진행성·전이성 유방암에만 승인돼 있어, 이번 철회로 HER2 양성 환자군으로의 사용 확대는 일단 보류됐다. AZ는 AKT 경로를 표적하는 트루캅(카피바설팁)을 PTEN 결핍 전이성 호르몬민감성 전립선암 치료제로 넓히려던 신청을 취하했으며, 근거 자료는 아비라테론 병용을 평가한 임상 3상 CAPItello-281 연구였다. 트루캅은 현재 특정 유전자 변이가 있는 HR 양성·HER2 음성 유방암 환자에서 풀베스트란트 병용으로만 승인된 상태다. 두 사례 모두 이미 허가받은 기존 적응증 자체를 취소하는 조치는 아니며, 신규 치료영역 추가만 무산된 것이다. 철회 배경이나 CHMP 심사 과정에서 제기된 구체적 쟁점은 기사에서 확인되지 않았다. 신청 철회가 곧 임상 실패나 개발 프로그램 전면 중단을 뜻하지는 않는 만큼, 두 회사가 추가 자료를 보완해 재신청할지 여부가 주목된다.
신약개발2026-10-12
릴리 '파운데요'·AZ '엘레코글리프론' 국내 임상 확대
일라이 릴리의 경구용 GLP-1 치료제 '파운데요'와 아스트라제네카의 임상 3상 후보물질 '엘레코글리프론'이 국내에서도 임상 개발을 이어가고 있다. 한국릴리는 소아 환자를 대상으로 '트루리시티'와 '파운데요'를 직접 비교하는 3상 임상시험계획을 식품의약품안전처에 제출한 것으로 전해졌다. 두 약물은 상용화 단계에서 차이가 있지만, 경구용 GLP-1 치료제의 국내 개발 움직임이 지속되고 있다는 점에서 주목된다.
FDA 승인openFDA
- NDA220359
ETCAMAH
CAMIZESTRANT
- NDA219943
KOSELUGO
SELUMETINIB
- NDA218197
TRUQAP
CAPIVASERTIB
- NDA216579
SYMBICORT AEROSPHERE
BUDESONIDE
- NDA214070
AIRSUPRA
ALBUTEROL SULFATE
- NDA216387
CALQUENCE
ACALABRUTINIB MALEATE
- NDA213756
KOSELUGO
SELUMETINIB SULFATE
- NDA210259
CALQUENCE
ACALABRUTINIB
- NDA208558
LYNPARZA
OLAPARIB
- NDA208065
TAGRISSO
OSIMERTINIB MESYLATE
- NDA022433
BRILINTA
TICAGRELOR
최근 상태 변경Status
- 모집 중완료NCT07787117
- 초청 등록모집 중NCT06680596
- 모집 중단 (진행 중)완료NCT03529422
- 모집 중철회NCT07428044
- 모집 중모집 중단 (진행 중)NCT06188520
진행 중인 임상Active
전체 →- 단계 미표기모집 예정· Lung Cancer
Multinational Observational Study to Describe Diagnostic Stage Shift in Patients With Lung Cancer Using Medical Records
- 해당없음모집 예정협력· Hypertension
Optimizing Care For Management Of Hard To Control Hypertension In Low-Income Patients Across Family Health Centers In New York City
- 2상모집 예정협력· DRESS Syndrome
Interest of a Targeted Therapy for the Treatment of a Severe Form of Hypersensitivity to Drug (DRESS Syndrome)
- 단계 미표기모집 예정· Lung Cancer
Observational Study That Will Analyse the Spread and Stratification of Lung Cancer Risk Using Artificial Intelligence
- 해당없음모집 중협력· Lung Carcinoma
A Restorative Justice-Based Lung Cancer Screening Decision-Making Support Intervention Tailored for Black Individuals to Increase Lung Cancer Screening Among Black Community Members, RESTORE Trial
- 단계 미표기모집 예정협력· Chronic Lymphocytic Leukemia
variaTIon in Referral Thresholds in the Chronic Lymphocytic LeukaEmia Pathway
- 2상모집 예정협력· Neurofibromatosis Type 2
Selumetinib for NF2-Related Schwannomatosis
- 단계 미표기모집 예정· Lymphoma, B-Cell
A Study to Evaluate Treatment Patterns and Investigate Adult Patients With B-cell Lymphoma
- 3상모집 예정· Gastric
A Study of Neoadjuvant-adjuvant Durvalumab and FLOT Chemotherapy Followed by Adjuvant Durvalumab in Chinese Patients With Resectable GC/GEJC.
- 단계 미표기모집 예정· Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
A Multicenter Observational PMS Study Assessing Durvalumab Safety in Indian Adults With Resectable NSCLC
- 단계 미표기모집 예정· Severe Asthma
Tezepelumab (Tezspire) Regulatory Postmarketing Surveillance in Korea
- 해당없음모집 예정협력· Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Impact of Multidisciplinary Care, Structured and Targeted on the COPD Patient's Clinical Pathway.
- 2상모집 예정협력· Malignant Neoplastic Disease (Disorder)
Saruparib in HRDsig+ Solid Tumors
- 단계 미표기모집 예정· Gastric Cancer
GRACE-DE: Prospective Multicenter Real-world Gastric Cancer Patients Starting AZ-developed and Approved Drugs in Germany (Umbrella Study)
- 단계 미표기모집 예정협력· Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP)
China CRSwNP Registry Study
- 단계 미표기모집 예정· Lung Cancer
Lung Cancer Screening Implementation Project in the Brazilian Public Health Care System (LUSIP)
- 1상모집 예정· Systemic Lupus Erythematosus
Study to Characterise Pharmacokinetics (PK), Pharmacodynamics (PD), and Safety of Anifrolumab Administered Subcutaneously (SC) or Intravenously (IV)
- 3상모집 예정협력· HR Positive/HER-2 Negative Breast Cancer
Adding Capivasertib to Standard Treatment in HR Positive, HER2 Negative Metastatic Breast Cancer Based on ctDNA Testing
- 4상모집 예정· Muscle-Invasive Bladder Cancer (MIBC)
A Prospective, Multi-Center, Phase 4, Single Arm Study To Assess The Safety and Tolerability of Perioperative Durvalumab in Combination With Neoadjuvant Gemcitabine Plus Cisplatin in Indian Patients With Muscle-Invasive Bladder Cancer Cle-Invasive
- 1상모집 예정· Healthy Participants
A Study Designed to Assess the Mass Balance Recovery, Absorption, Metabolism, Excretion of [14C]AZD4954 and the Absolute Bioavailability of AZD4954
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