주관 임상 단계 분포Pipeline
관련 뉴스News
전체 →신약개발2026-10-26
로슈, KRAS 억제제 디바라시닙 비소세포폐암 2차 치료서 경쟁약물 앞서
KRAS G12C 변이는 비소세포폐암 치료의 주요 표적으로, 암젠의 소토라십과 BMS의 아다그라십 등 기존 억제제가 이미 시장에 출시돼 있다. 이런 가운데 로슈는 올해 유럽종양학회(ESMO)에서 자사의 KRAS G12C 억제제 디바라시닙에 대한 임상 데이터를 공개했다. 디바라시닙은 2차 치료가 필요한 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 연구에서 기존 암젠·BMS 약물보다 우수한 결과를 보고한 것으로 전해졌다. 해당 데이터는 이번 학회에서 발표된 자료 중 주목도가 높았던 것으로 평가됐다. 다만 기사 원문은 STAT+ 구독자 전용으로 제공되어 구체적인 임상 수치나 세부 통계는 공개되지 않았다. 향후 추가 임상 데이터 및 규제기관과의 논의 절차가 이어질 것으로 보이나, 관련 세부 일정은 확인되지 않았다.
신약개발2026-10-26
ESMO 2026: 암 백신 논쟁과 로슈 KRAS 성과, 암젠 '전례없는' 데이터
ESMO 2026 학회에서 흑색종 백신 데이터가 과학자들의 긍정적 평가를 받았음에도 월가에서는 주가 매도로 이어졌다. 한편 한 폐암 치료제는 발표 현장에서 기립박수를 받았다.
산업투자2026-10-22
로슈, 제네릭 공세 우려 속 매출 전망 유지
로슈가 졸레어(Xolair)의 매출이 예상보다 낮게 나온 가운데서도 연간 매출 전망치를 유지했다. 주요 제품들의 특허 만료에 따른 제네릭 경쟁 심화가 회사의 향후 실적에 불확실성을 더하고 있다.
신약개발2026-10-21
릴리·로슈, 차세대 비만·대사질환 신약 국내 3상 IND 잇달아 승인
기존 주사형 GLP-1 제제가 비만 치료제 시장 성장을 주도해온 가운데, 복약 편의성과 이상반응 개선을 앞세운 차세대 후보물질들이 국내 임상 개발 단계에 진입했다. 식품의약품안전처는 지난 14일부터 20일까지 일주일 사이 한국릴리와 한국로슈가 신청한 신약 후보물질 3종의 임상 3상 시험계획 5건을 승인했다. 한국릴리는 경구용 비만 치료제 오르포글리프론(LY3502970)의 3상을 승인받아 과체중 및 비만 진행 위험군을 대상으로 서울대병원 등 국내 12개 기관에서 유효성과 안전성을 평가한다. 한국로슈는 주 1회 투여하는 아밀린 유사체 페트렐린타이드(RO7895515)에 대해 일반 과체중·비만군, 제2형 당뇨병 동반군, 심혈관질환 동반군으로 세분화한 3건의 3상 계획을 동시에 승인받았다. 한국릴리는 또 다른 아밀린 수용체 작용제인 엘로라린타이드(LY3841136)의 글로벌 3상(ENLIGHTEN-10)도 승인받아 제2형 당뇨병 및 고심혈관 위험을 동반한 비만·과체중 성인을 대상으로 서울아산병원 등 15개 상급종합병원에서 주 1회 투여 효과를 평가할 계획이다. 각 임상은 서울대병원, 세브란스병원, 고려대 안암병원 등 국내 주요 상급종합병원들이 중복적으로 참여하며 환자 모집 단계에 들어간다. 업계에서는 경구제와 아밀린 계열 약물이 기존 주사형 GLP-1 제제를 잇는 차세대 치료 옵션으로서 시장 경쟁 구도를 바꿀 가능성이 있다는 평가가 나온다. 다만 이번 승인은 임상시험계획 단계로, 향후 환자 모집과 임상 결과 도출, 품목허가 절차가 남아 있다.
산업투자2026-10-20
로슈, 중국 한소제약과 ADC 포트폴리오 공동개발 계약 체결
로슈가 신약 파이프라인 확보를 위해 중국 바이오텍과의 협력을 지속적으로 확대하고 있다. 이번 소식은 중국 한소제약그룹이 로슈와 항체약물접합체(ADC) 포트폴리오를 공동 개발하기 위한 대규모 계약을 체결했다고 발표한 데서 나왔다. 해당 계약은 다수의 ADC 후보물질을 포함하는 것으로 알려졌으나, 구체적인 계약 규모나 개발 단계, 적응증 등 세부 내용은 원문에 공개되지 않았다. 이 소식은 STAT+ 구독자 전용 기사로 제공되어 본문 상세 내용에 대한 접근이 제한되어 있다. 같은 기사에서는 AltruBio의 궤양성 대장염 치료제 임상 데이터 발표, 머크의 사일런스 테라퓨틱스 인수 추진 소식 등 다른 바이오텍 업계 동향도 함께 언급됐으나 역시 구체적인 내용은 확인되지 않는다. 전반적으로 해당 보도는 로슈가 최근 중국 제약사들과의 라이선스 및 협력 계약을 통해 신약 후보물질을 지속적으로 확보해온 흐름의 연장선으로 소개되고 있다.
규제승인2026-10-19
로슈 '엔스프링', 미국서 두 번째 적응증 확보…면역질환 영역 확대
로슈의 자가면역질환 치료제 '엔스프링'이 미국에서 갑상선안병증 치료제로 추가 승인을 받으면서 기존 시신경척수염범주질환 적응증에 이어 두 번째 치료 영역을 확보했다. 동시에 MOG항체연관질환에 대한 허가 심사도 진행 중인 것으로 전해졌다. 이에 따라 엔스프링은 적응증별로 다양한 자가면역질환 치료제 시장에서 경쟁 구도를 형성하게 됐다.
FDA 승인openFDA
최근 상태 변경Status
- 모집 중단 (진행 중)완료NCT05595642
- 모집 중모집 중단 (진행 중)NCT06003621
- 모집 중단 (진행 중)완료NCT06300996
- 모집 예정모집 중NCT07851259
- 모집 중모집 중단 (진행 중)NCT07223697
진행 중인 임상Active
전체 →- 2상모집 중· Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration
A Study to Assess the Efficacy and Safety of RO7965032 in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration
- 1상모집 예정· Solid Tumors
A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Different Doses of RO7836748 Alone or in Combination With Other Cancer Therapies in People With Solid Tumors With a Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog Glycine 12 Valine (RAS G12V) Mutation
- 1상모집 예정· Advanced or Metastatic Breast Cancer
A Study to Evaluate the Effects of GDC-4198 in Combination With Letrozole, Fulvestrant, or Giredestrant in Participants With Locally Advanced or Metastatic Hormone Receptor-Positive, HER2-Negatve Breast Cancer
- 3상모집 예정· Type 2 Diabetes Mellitus
A Clinical Study to Evaluate the Effects of Enicepatide Versus Tirzepatide in Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Blood Sugar Control on Oral Glucose-Lowering Medications
- 1상모집 예정협력· Relapsed Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
Study of Belantamab Mafodotin, Cevostamab, Pomalidomide for RRMM Patients (MAPLE)
- 2상모집 예정협력· Relapsed /Refractory DLBCL
Radiotherapy in Combination With Glofitamab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma
- 2상모집 예정협력· Central Serous Chorioretinopathy (CSC)
Faricimab for Chronic Central Serous Chorioretinopathy: A Randomized Sham-Controlled Trial
- 3상모집 중· Alzheimer's Disease
A Study of Trontinemab in Cognitively Unimpaired Individuals at Risk for Progression to Symptomatic Alzheimer's Disease
- 3상모집 예정· Hemophilia A
Clinical Trial of NXT007 for the Prophylactic Treatment of Hemophilia A in Infants and Children
- 단계 미표기모집 중협력· Small Cell Cancer Of The Lung
Prospective Multiomic Analysis in Small-Cell Lung Cancer
- 1상모집 예정· Relapsing Multiple Sclerosis
A Study of Subcutaneously Administered RO7845860 in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis
- 3상모집 중· Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
A Study to Assess the Efficacy and Safety of Subcutaneous Induction Therapy With Afimkibart in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
- 1상모집 예정· Healthy Volunteers
A Study to Assess the Effect of Subcutaneous Injection Site on the Pharmacokinetics of Pegozafermin in Healthy Participants
- 2상모집 예정협력· Waldenstrom Macroglobulinemia
Mosunetuzumab in Combination With Pirtobrutinib in Patients With Relapsed or Refractory Waldenstrom Macroglobulinemia (MPOWER)
- 2상모집 예정협력· Diffuse Large B Cell Lymphoma
TPG: Tafasitamab, Polatuzumab Vedotin, and Glofitamab as First-line Therapy for Diffuse Large B-cell Lymphoma and High-grade B-cell Lymphoma
- 1상모집 중· Lupus Erythematosus, Systemic
To Evaluate the Effects of Cevostamab in Participants With Systemic Lupus Erythematosus With or Without Active Lupus Nephritis
- 1상모집 예정· Colorectal Neoplasms
A Study to Evaluate the Safety and Activity of GDC-7035 With Anti-Cancer Therapies in Participants With KRAS G12D-Mutated Unresectable Advanced or Metastatic Colorectal Cancer or Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
- 2상모집 예정· Alzheimer's Disease
Study to Test Effects and Safety of RO7568282 in Early Symptomatic Alzheimer's Disease
- 2상모집 중· Breast Cancer
A Study Evaluating the Safety of Inavolisib and Fulvestrant With or Without Palbociclib in Participants With Advanced Breast Cancer (ABC) and Type 2 Diabetes
- 3상모집 예정· Early Breast Cancer
A Study to Learn How Well Participants With a Specific Type of Early Breast Cancer (ER-Positive, HER2-Negative) Tolerate and Stay on Treatment With Giredestrant and How They Feel During Treatment
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