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전체 →산업투자2026-10-12
SK바이오팜, 美 KASBP와 콘퍼런스 개최…세노바메이트 상업화 경험 공유
SK바이오팜이 미국 뉴저지에서 재미한인제약인협회(KASBP) 뉴저지·뉴욕 지부와 공동으로 신약개발 학술 콘퍼런스를 열었다. 이번 행사는 '미충족 수요에서 환자 접근성까지'를 주제로 신약 개발 전 주기에서의 과제와 협력 방안을 논의하는 자리였다. SK바이오팜과 미국 직판 자회사 SK라이프사이언스 관계자, KASBP 회원, 현지 제약·바이오 산업계 및 학계 전문가 등 약 170명이 참석했다. 행사에서는 발굴 및 연구개발 단계부터 상업화 단계까지 신약 개발 과정이 다뤄졌으며, SK바이오팜은 자사 뇌전증 치료제 세노바메이트의 미국 상업화 경험을 공유했다.
산업투자2026-10-12
SK바이오팜, 美서 신약 개발·직판 경험 공유…협력 모색
SK바이오팜은 자체 개발한 뇌전증 치료제 세노바메이트를 미국 FDA 승인까지 이끌고 현지 직접 판매체계를 구축한 경험을 보유하고 있다. 회사는 지난 10일 미국 뉴저지에서 재미한인제약인협회(KASBP) 뉴저지·뉴욕 지부와 공동으로 컨퍼런스를 개최해 이러한 경험을 공유했다. 이 자리에서는 연구개발, 임상, 허가, 상업화 전 과정에서 겪은 주요 과제들이 논의됐다. SK바이오팜은 이번 행사를 통해 현지 제약·바이오 전문가들과의 협력 네트워크 확대를 모색했다. 공동연구 및 사업 협력 가능성에 대한 논의도 함께 이뤄졌다.
산업투자2026-10-12
SK바이오팜, 美서 세노바메이트 개발·상업화 경험 공유
SK바이오팜이 미국에서 뇌전증 신약 세노바메이트의 개발·허가·상업화 경험을 현지 전문가들과 공유했다. 지난 10일(현지시간) 미국 뉴저지에서 재미한인제약인협회(KASBP) 뉴저지·뉴욕 지부와 공동으로 'From Unmet Need to Patient Access' 컨퍼런스를 개최했다. 행사에는 SK바이오팜과 미국 자회사 SK라이프사이언스, KASBP, 제약바이오 업계 및 학계 관계자 약 170명이 참석했다. 이번 행사는 SK바이오팜이 축적한 미국 시장 진출 노하우를 현지 전문가들과 나누고 협력 기회를 모색하는 자리로 마련됐다.
산업투자2026-10-02
SK바이오팜, 美서 '멀티 프로덕트' 체제 전환 추진…2026 POA 개최
SK바이오팜은 2020년 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국명 엑스코프리) 출시 이후 미국 자회사 SK라이프사이언스를 통해 현지 직접 판매망을 운영해왔다. 이번에 열린 행사는 연초 영업 전략을 공유하는 NSM과 짝을 이루는 하반기 점검 성격의 자리로, 지난달 29일부터 이달 1일까지 시카고에서 진행됐다. 올해 주제는 지난 2월 NSM과 동일하게 'We Will'로 설정됐으며, 본사와 미국 법인이 같은 방향으로 움직이는 '원팀' 체제를 강조했다. 현지 영업 인력 등 160여명이 참석해 상반기 실적과 시장 변화를 짚고 하반기 전략을 논의했으며, 세노바메이트 이후 도입될 신규 제품에 기존 세일즈 조직을 어떻게 활용할지도 논의 테이블에 올랐다. 회사는 세노바메이트 단일 품목 중심에서 벗어나 축적된 영업·마케팅 역량을 기반으로 여러 제품을 동시에 운영하는 구조로 전환하겠다는 방침을 재확인했다. 세노바메이트 자체도 경구용 현탁액 등 제형을 늘리고 소아청소년 환자 및 PGTC(1차성 전신 강직-간대 발작) 적응증으로 처방 범위를 넓히는 작업이 진행 중이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 미국 내 직접 판매 조직을 다음 제품으로 확장하는 것이 핵심 과제라고 언급했다. 회사는 앞서 뇌전증 후보물질 오파칼림과 파킨슨병 프로그램 1ST-104에 대한 기술도입 계약을 맺는 등 중추신경계 분야 파이프라인 확충도 병행하고 있다.
신약개발2026-10-02
SK바이오팜 美법인, 시카고서 2026 POA 미팅 열고 하반기 영업전략 점검
SK바이오팜의 미국 자회사 SK라이프사이언스가 9월 29일부터 10월 1일까지 일리노이주 시카고에서 2026년 하반기 영업 계획을 다루는 정례 회의 'POA'를 진행했다. 이 회의는 연초 수립한 연간 목표를 하반기에 재점검하는 성격으로, 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국명 엑스코프리) 출시 이후 매년 운영돼 온 직판 체계의 일환이다. 현지 영업 조직 소속 약 160명이 참석해 올해 상반기 처방 추이와 시장 점유율을 분석하고, 하반기 처방 확대 방안을 논의했다. 참석자들은 기존 세노바메이트 영업망에 추가 품목을 투입해 다품목 체제로 전환하는 구상도 공유했다. 한편 회사 측은 복약 편의성을 높이는 경구용 현탁액 제형을 개발 중이며, 투여 대상을 소아청소년까지 넓히고 일차성 전신 강직-간대 발작 적응증을 추가하기 위한 후속 임상을 진행하고 있다고 전했다. 이를 통해 단일 품목에 의존하는 구조에서 벗어나 판매관리비 부담을 완화하고, 신경과 전문의를 대상으로 한 직접 영업 인프라의 활용도를 끌어올린다는 전략이다. 장기적으로는 세노바메이트의 적응증 확대와 더불어 외부에서 도입한 중추신경계 치료 후보물질을 자사 상업화 조직에 접목해 뇌전증 분야 글로벌 영업망을 키워나갈 계획이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 자체 구축한 미국 영업 조직이 세노바메이트 시장 안착에 기여했다며, 향후 추가 신약을 이 플랫폼에 연계해 상업적 가치를 넓히겠다는 뜻을 밝혔다.
정책이벤트2026-09-21
SK바이오팜, 뇌전증 환자·가족 참여 전시 '뉴런 우주' 공개
SK바이오팜이 뇌전증 환아와 가족이 함께 만든 작품을 전시하는 사회공헌 프로그램을 진행했다. 이 회사는 21일부터 22일까지 서울 코엑스에서 열리는 '제3회 대한민국 사회적가치 페스타'에 참가해 전시 부스 '번쩍번쩍, 내 머릿속-우리가 함께 그린 뉴런 우주'를 선보인다. SK바이오팜은 올해로 3년째 이 행사에 참가하고 있으며, 이전에는 뇌전증 질환 인식 개선 캠페인과 응급처치 가이드 소개, 가상현실(VR)을 활용한 환자 시각 체험 프로그램 등을 진행한 바 있다.
FDA 승인openFDA
- NDA212839
XCOPRI
CENOBAMATE
최근 상태 변경Status
- 모집 중단 (진행 중)완료NCT05067634
진행 중인 임상Active
전체 →- 1상모집 중· Selected Advanced Solid Tumors
SKL35501 With SKL35502 Imaging in Adults With NTSR1 Positive Advanced Solid Tumors
- 4상모집 중단 (진행 중)· Focal Onset Seizure
Open-label Study of Cenobamate Monotherapy in Adult Subjects With Newly Diagnosed or Recurrent Partial-Onset Epilepsy
- 3상모집 중· Seizures
Investigate Efficacy and Safety of Carisbamate as Adjunctive Treatment for Seizures Associated With LGS in Children and Adults
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